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Alpelisib(阿培利司)PIQRAY的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-17

Alpelisib(阿培利司)是一种新型的癌症治疗药物,其品牌名为Piqray。它主要适用于绝经后女性和男性的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物与氟维司群联合使用,旨在为患者提供更有效的治疗方案。本文将详细介绍Alpelisib的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

Alpelisib的适应症和用法用量

Alpelisib(阿培利司)主要用于治疗特定类型的乳腺癌。具体来说,它适用于以下情况:

适应症

Alpelisib与氟维司群联合使用,治疗绝经后女性和男性患者的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌。这种疾病通常是在内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法确诊的。

对于这类患者,Alpelisib通过抑制PI3Kα信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种联合疗法可以显著提高治疗效果,延长患者的生存期。

用法用量

Alpelisib的推荐剂量为300mg,每日一次,随食物服用。具体用药方法如下:

  • 每次服用两片150mg的薄膜片。
  • 患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。
  • 如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用;超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。
  • 如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。
  • 当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

患者在使用阿培利司时,应严格按照医嘱执行,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保阿培利司的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

药物保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

某些药物可能会与阿培利司发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。因此,患者在使用阿培利司时应注意以下几点:

  • CYP3A4诱导剂:强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效。因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
  • BCRP抑制剂:与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险。避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

肾功能损害

对于严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者,阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,因此不建议使用。对于轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)的患者,不建议调整剂量,但仍需密切监测患者的反应和不良反应。

总之,Alpelisib(阿培利司)是一种针对特定类型乳腺癌的有效治疗药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,注意药物保存和潜在的药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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