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非达霉素(fidaxomicin)的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-04-17

非达霉素(fidaxomicin)是一种高效治疗由艰难梭菌引起的感染性腹泻的药物。该药物通过选择性抑制艰难梭菌而不影响肠道其他有益菌群,从而减少了二次感染的风险。非达霉素的使用方法和用药指南对于患者来说至关重要,本文将详细介绍非达霉素的用法用量及注意事项。

非达霉素的使用方法和用药指南

成人患者的用法用量

成人患者的推荐剂量是非达霉素片剂 200mg,每天两次,连续服用 10 天。每片非达霉素片剂为 200mg 的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。若错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

儿童患者的用法用量

对于 6 个月至 18 岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量同样为 200mg 片剂,每日口服两次,共 10 天。体重至少为 12.5kg 且能够吞咽片剂的儿童患者可以直接服用片剂;若无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,使用非达霉素口服混悬液。复溶后的每 5ml 口服混悬液含 200mg 非达霉素,可以根据体重调整剂量。

药物的贮存方法

非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在 20°C 至 25°C 下,允许的偏移为 15°C 至 30°C。药物需储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶后的非达霉素口服混悬液需储存在 2°C 至 8°C 下冷藏保存,最长可保存 12 天。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性产生不利影响。

非达霉素的用药注意事项

特殊人群用药

目前关于孕妇使用非达霉素的临床数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物 OP-1118 对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,因此建议哺乳期女性在医生指导下决定是否用药。对于 6 个月以下的儿童患者,尚未确定非达霉素的安全性和有效性,因此不推荐使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物 OP-1118 是胃肠道中表达的外排转运蛋白 P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和 OP-1118 的血浆浓度显著增加,但仍保持在 ng/ml 范围内。因此,非达霉素可与 P-gp 抑制剂合用,不建议调整使用剂量。但在使用过程中应密切监测患者的血药浓度和不良反应。

不良反应及应对措施

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。对于成人患者,这些副作用的发生率约为 2% 以上。对于儿童患者,常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹,发生率约为 5% 以上。若出现严重的不良反应,如急性过敏反应(呼吸困难、皮疹、瘙痒等),应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

药物的有效性和耐药性

非达霉素主要用于治疗由艰难梭菌引起的感染性腹泻。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能不会产生明显疗效,还可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确诊病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。

药物的价格及购买渠道

非达霉素在日本的售价约为 1,165 美元一盒,规格为 200mg*20 片。老挝卢修斯版的非达霉素售价约为 464 美元一盒,规格同样为 200mg*20 粒。由于非达霉素尚未在中国上市,患者可以通过合法渠道从国外进口,但建议在医生的指导下购买和使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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