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凡德他尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:

  • 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊情况下的剂量调整

对于肾功能损害的患者,中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德替尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。对于肝功能损害的患者,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

避免与特定药物同时使用

避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。此外,凡德他尼增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度。当与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,会降低凡德他尼的血浆浓度。因此,在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

监测和预防不良反应

患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、高血压、心律失常、转氨酶升高、疲劳和食欲减退。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

凡德他尼是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的甲状腺髓样癌。正确使用和注意用药细节,可以帮助患者更好地管理病情,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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