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阿那格雷的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-15

阿那格雷(Anagrelide),也称作阿格雷林、盐酸阿那格雷等,是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿那格雷的适应症和用法用量

适应症

阿那格雷主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这种疾病会导致血小板数量异常增多,增加血栓形成的风险。阿那格雷通过降低血小板数量,从而减少血栓形成的可能性,改善患者的病情。

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量为成人每日 0.5 mg,每日 4 次,或每日 1 mg,每日 2 次。儿童的推荐起始剂量为每日 0.5 mg。治疗初期,应每两天监测一次血小板计数,此后每周至少监测一次,直到达到维持剂量。

在治疗过程中,应根据血小板反应进行剂量调整,目标是将血小板计数维持在 600,000/µL 以下,最好在 150,000/µL 至 400,000/µL 之间。任何一周的剂量增量不应超过 0.5 mg/天,且每日总剂量不应超过 10 mg 或单次剂量不超过 2.5 mg。大多数患者在每日 1.5 至 3.0 mg 的剂量下会有足够的反应。

不良反应

阿那格雷最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。这些不良反应多数为轻至中度,但如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

在临床试验中,血小板计数达到完全缓解的时间(定义为血小板计数≤600,000/µL)为 4 至 12 周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数通常会在 4 天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平,甚至可能反弹到基线值以上。

用药注意事项和日常管理

临床监测

阿那格雷治疗需要定期的临床监测,包括全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质监测。为了预防血小板减少症的发生,治疗的第一周应每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。

药物相互作用

阿那格雷与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • CYP1A2 抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露,需监测患者的心血管事件并相应调整剂量。
  • CYP1A2 诱导剂(如奥美拉唑)可能会减少阿那格雷的暴露,需调整剂量以补偿暴露量的减少。
  • 阿那格雷与延长 QT 间期的药物(如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇等)合用时应避免,以防止尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。
  • 阿那格雷与阿司匹林及其他增加出血风险的药物(如抗凝剂、PDE3 抑制剂、NSAID、抗血小板药、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂)合用时,需监测患者的出血情况。

特殊人群用药

对于特殊人群,阿那格雷的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前的数据显示,孕妇使用阿那格雷未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险,但仍建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,包括血小板减少症,建议患者在使用阿那格雷治疗期间及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:阿那格雷可能损害女性生育力。
  • 儿科患者:阿那格雷的安全性和有效性已在 7 岁及以上儿童患者中得到证实,但没有 7 岁以下儿童患者的数据。

贮存方法

阿那格雷应储存在 20°C 至 25°C 下,允许在 15°C 至 30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。阿那格雷应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

阿那格雷的有效期为 24 个月。使用前请检查药物是否在有效期内,如有损坏或过期,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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