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艾代拉里斯(ldelalisib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Idelalisib),是一种选择性 PI3Kδ 激酶抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6 小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至 100mg 口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

副作用

接受艾代拉里斯治疗的患者常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,腹泻是一个特别需要注意的副作用,20% 的患者会发生重度腹泻或结肠炎(3 级或以上)。腹泻可能对抗动力药反应不佳,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为 1 周至 1 个月。

感染与肠穿孔

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,48% 发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状,如果发生 3 级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。另外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生致死性和严重的肠穿孔,尤其是出现中度至重度腹泻时。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐。

特殊人群用药

基于在动物中的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。因此,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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