艾代拉里斯（Idelalisib）是一种用于治疗特定类型血液癌症的靶向药物。它在美国已被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL），并且通常与其他药物如利妥昔单抗（Rituximab）联合使用。本文将详细介绍艾代拉里斯的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

艾代拉里斯说明书

基本信息

艾代拉里斯的中文名称为艾代拉里斯，英文名称为 Zydelig。其他别称包括 Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼。该药物由美国吉利德公司生产，规格为 150mg×60片，价格约为 6530美元一盒。目前，艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。然而，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现特定不良反应，应咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象，但这通常被认为是药效学效应，不建议调整剂量。

特殊人群用药

艾代拉里斯在妊娠期女性、哺乳期女性、有生殖能力的女性和男性以及老年人中使用时需特别注意。妊娠期女性使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养。老年人因不良反应而停药的发生率较高，严重不良反应和死亡发生率也较高，需在医生指导下用药。

感染和肠穿孔

接受艾代拉里斯治疗的患者中有 48% 发生了致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生 3级或以上感染，应暂停艾代拉里斯治疗。此外，接受艾代拉里斯治疗的患者中还发生了致死性和严重肠穿孔，部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐，出现肠穿孔的患者应永久停用艾代拉里斯。

重度腹泻或结肠炎

20% 接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。任何时间均可发生腹泻，应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳，暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后，不良反应缓解的中位时间为 1周至 1个月。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎，临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。对于使用艾代拉里斯的患者，如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过 5% 等肺部症状，则应暂停艾代拉里斯治疗，直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎，应开始使用适当的皮质类固醇治疗，并永久性停用艾代拉里斯。

重度皮肤反应和超敏反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）致死性病例，还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，应暂停艾代拉里斯治疗。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限（ULN）的患者，不建议调整剂量。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的 2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的 1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效 CYP3A抑制剂和强效 CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在 20-30°C，可允许偏移至 15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为 24个月。