艾代拉里斯（Idelalisib）是一种用于治疗某些类型血液癌症的靶向治疗药物，尤其适用于慢性淋巴细胞白血病（CLLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。本文将详细介绍艾代拉里斯的功效和作用，并提供一些重要的用药注意事项。

艾代拉里斯的功效和作用

主要适应症

艾代拉里斯主要与利妥昔单抗（Rituximab）联合使用，用于治疗因其他合并症而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。这种组合疗法能够更有效地控制疾病进展，提高患者的生存率和生活质量。

作用机制

艾代拉里斯通过抑制磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）发挥其治疗作用。PI3Kδ在B细胞信号传导中起关键作用，而B细胞是慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的主要病变细胞。通过阻断这一信号通路，艾代拉里斯可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活，从而达到治疗效果。

推荐剂量和用药方式

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服，不得咀嚼或压碎药片。如果错过计划剂量时间不超过6小时，应尽快补服；如果超过6小时，则跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应，应暂停或减少艾代拉里斯的剂量。如果因严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，剂量应减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的用药注意事项

重度腹泻或结肠炎

20%接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。任何时间均可发生腹泻，应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳，暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后，不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎，临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。对于使用艾代拉里斯的患者，如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状，则应暂停艾代拉里斯治疗，直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎，应开始使用适当的皮质类固醇治疗，并永久性停用艾代拉里斯。

重度皮肤反应和超敏反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）致死性病例，还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，应暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。如果确诊为这些严重皮肤反应，应永久停用艾代拉里斯。

据报道，使用艾代拉里斯的患者还出现过其他重度或危及生命（≥3级）的皮肤反应，包括剥脱性皮炎、皮疹、红斑疹、全身性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、剥脱性皮疹和皮肤疾病。因此应监测患者是否发生其他重度或危及生命的皮肤反应，并永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，需在医生指导下用药。

艾代拉里斯在美国的原研药价格约为6530美元一盒（150mg×60片）。该药物尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。