Thyrogen（促甲状腺素α）是一种重组人促甲状腺激素（rhTSH），主要用于甲状腺癌患者的诊断和治疗。本文将详细介绍Thyrogen的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，帮助患者更好地了解这一药物。

Thyrogen简介

适应症

Thyrogen（促甲状腺素α）于1998年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要适用于以下两种情况：

• 甲状腺癌的辅助诊断工具： Thyrogen可以增加甲状腺球蛋白（Tg）的敏感性，从而提高诊断的准确性。
• 与放射性碘联合使用： 2007年12月17日，FDA批准了Thyrogen的补充适应症，即与放射性碘联合使用，以消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。

用法用量

Thyrogen的推荐剂量如下：

1. 两次注射方案： 每次剂量为0.9毫克，间隔24小时。具体步骤如下：
   1. 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的Thyrogen，得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液。
   2. 轻轻旋转小瓶中的物质，直至完全溶解，避免摇晃。
   3. 给药前，目视检查复溶溶液是否有颗粒物质或变色，确保溶液透明无色。
   4. 抽取1毫升重组的Thyrogen溶液（0.9毫克），在臀部肌肉注射。
   5. 除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。
   6. 如有必要，复溶溶液可在2°C至8°C的温度下冷藏储存长达24小时。
2. 血清甲状腺球蛋白检测： 应在最后一次注射Thyrogen后72小时采集血清样本。
3. 残余消融和诊断扫描： 在第二次注射Thyrogen后24小时口服放射性碘131I，诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

不良反应

Thyrogen最常见的不良反应（发生率大于5%）包括：

• 恶心
• 头痛

其他罕见但严重的不良反应包括：

• 甲状腺机能亢进： 给予大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，可能导致血清甲状腺激素浓度显著升高。
• 中风： 一些患者在Thyrogen给药后72小时内出现中风症状，尤其是年轻女性、吸烟者和有偏头痛病史的患者。

用药注意事项

甲状腺机能亢进

当Thyrogen用于具有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，血清甲状腺激素浓度可能在7-14天内显著升高。这可能导致甲状腺机能亢进，特别是对于有残余甲状腺组织的患者。对于有心脏疾病的患者，尤其是老年人，应考虑住院治疗并密切监测。

中风

Thyrogen给药后72小时内，一些患者可能出现中风症状，尤其是年轻女性、吸烟者和有偏头痛病史的患者。在用Thyrogen治疗前，患者应充分补充水分，并在用药后密切观察。

特殊人群用药

对于特定人群，使用Thyrogen时需特别注意：

• 孕妇： 如果Thyrogen与放射性碘（RAI）联合使用，孕妇禁用联合方案，因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退。
• 哺乳期妇女： 哺乳期妇女禁止同时使用Thyrogen和治疗性放射性碘（RAI），因为RAI在乳房组织中集中，会增加乳房放射毒性的风险。
• 儿童使用： 目前尚未确定Thyrogen在儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年使用： 对于65岁以上的患者，Thyrogen的安全性和有效性与65岁以下的患者相似。
• 肾功能损害： 在依赖透析的终末期肾病（ESRD）患者中，甲状腺激素的消除较慢，导致TSH水平升高时间延长。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用Thyrogen时，应注意避免与其他药物的潜在相互作用。

贮存方法

Thyrogen需储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，避免光照。复溶后的溶液应在3小时内使用，或在2°C至8°C的温度下冷藏储存不超过24小时。

价格信息

Thyrogen的规格为0.9毫克*2，价格约为1907美元一盒。目前Thyrogen尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上没有仿制药。