




福巴替尼(Futibatinib),一种由日本太浩制药(Taiho Oncology)研发的第二代成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂,自2022年9月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市以来,引起了广泛关注。然而,许多患者关心的问题之一是福巴替尼是否已经在中国上市,以及能否在国内购买到这种药物。
根据最新的信息,福巴替尼目前尚未在中国正式上市。这意味着患者在国内的医院和药店还无法购买到这种药物。虽然福巴替尼已经在其他国家和地区获得了批准,如美国、日本和欧盟,但中国的药品审批流程较为严格,新药的上市通常需要一定的时间。
对于急需使用福巴替尼的患者,可以通过一些合法渠道获取该药物。例如,一些国际医疗服务平台提供海外购药服务,患者可以在这些平台上咨询并购买到福巴替尼。此外,一些患者选择通过海外就医的方式获取药物。这些方法虽然需要一定的费用和时间,但在特定情况下可能是必要的选择。
福巴替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。虽然仿制药的价格相对较低,但患者在选择时仍需谨慎,确保药物的质量和安全。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
福巴替尼可能会引起一些不良反应,其中较为常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状,患者在接受治疗前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。
高磷血症是福巴替尼的药效学作用,可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。
孕妇和哺乳期妇女应特别注意福巴替尼的使用。根据动物研究的结果,孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼,并在用药前进行妊娠检测。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,以防止药物对婴儿造成严重不良反应。
老年人使用福巴替尼的安全性和有效性与年轻成人无显著差异,但仍需根据医生的建议调整剂量。对于具有生殖潜力的女性和男性,建议在治疗期间和最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿的潜在影响。
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