福巴替尼(futibatinib)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-04
福巴替尼(futibatinib),这是一种针对成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆管癌患者的第二代靶向药物,自2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准以来,已经在全球多个市场陆续上市。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况和购买途径。
福巴替尼的上市和购买途径
上市情况
福巴替尼由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产。该药物已在全球多个地区获得批准:
- 2022年10月8日,福巴替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。
- 2023年6月,福巴替尼在日本获准用于医疗用途。
- 2023年7月,福巴替尼在欧盟获准用于医疗用途。
目前,福巴替尼尚未在中国大陆上市,也没有被纳入医保。因此,中国大陆的患者需要通过合法合规的海外购买渠道来获取这种药物。
购买途径
由于福巴替尼目前主要在日本上市,中国大陆的患者可以通过以下几种方式购买:
- 通过专业医药咨询公司:患者可以联系专业的医药咨询公司,如泰必达,这些公司可以提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询和医学顾问服务,帮助患者合法合规地购买福巴替尼。
- 前往日本就医:患者可以考虑前往日本就医,直接在当地医疗机构获取福巴替尼。这种方法虽然较为复杂,但可以确保药物的真实性和有效性。
- 通过国际药店:一些国际药店提供福巴替尼的邮寄服务,患者可以通过这些药店购买药物。选择这种方式时,务必确认药店的资质和信誉。
价格方面,福巴替尼的市场价格约为每盒8000美元,不同地区和医院可能有所差异。患者在购买时应关注价格变动,选择性价比高的购买途径。
用药注意事项
用药指导
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。具体用药注意事项如下:
- 服药时间:每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。
- 片剂处理:整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。
- 漏服处理:如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。
患者在使用福巴替尼期间,应定期进行眼科检查和血液检测,以监测药物的副作用和疗效。
常见不良反应
福巴替尼可能会引起以下不良反应,患者应注意并及时就医:
- 眼毒性:福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗期间定期复查。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应监测高磷血症,必要时采取降磷酸盐治疗。
患者在出现任何不适症状时,应及时与医生沟通,根据医生的建议调整用药方案。
特殊人群用药
对于特定人群,福巴替尼的使用需特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或流产。孕妇应避免使用福巴替尼,如有必要,应充分评估风险和益处。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:在65岁以上的患者中,福巴替尼的安全性和有效性与年轻患者相似,但老年人的生理特点可能需要更密切的监测。
患者在使用福巴替尼期间,应遵循医生的指导,定期进行身体检查,确保用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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