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舒尼替尼(sunitinib)索坦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

舒尼替尼(sunitinib)是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地作用于多种受体酪氨酸激酶,从而阻断血液和营养物质对肿瘤生长的必要,使肿瘤缩小并杀死肿瘤细胞的活性。舒尼替尼已在中国上市,并进入了医保目录,患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药物。

舒尼替尼的详细说明书

医保价格

舒尼替尼的价格因不同规格和生产厂家而有所不同。以下是几种常见规格的价格参考:

  • 12.5mg*28粒:印度 Aprazer 生产的参考价格约为 62美元一盒;孟加拉碧康生产的参考价格约为 124美元一盒。
  • 25mg*28粒:印度 Aprazer 生产的参考价格约为 90美元一盒;孟加拉碧康生产的参考价格约为 192美元一盒。
  • 50mg*28粒:印度 Aprazer 生产的参考价格约为 165美元一盒;孟加拉碧康生产的参考价格约为 233美元一盒。

这些价格仅供参考,实际价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变动。建议患者在购买时仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

舒尼替尼主要用于以下几种疾病的治疗:

  • 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者的治疗。
  • 晚期肾细胞癌成人患者的治疗。
  • 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
  • 患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。

舒尼替尼通过抑制 PDGFR、RTK 和 VEGFR 等靶点,发挥其抗肿瘤作用。在临床应用中,舒尼替尼已被广泛认可并取得了良好的疗效。

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同的适应症而有所不同,具体如下:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量

胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,然后休息 2周(即 4/2 给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌(RCC)辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼辅助治疗 RCC 的推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,休息 2周(即 4/2 给药方案),共 9个 6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为 37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

在使用舒尼替尼的过程中,如果出现严重的不良反应,应咨询医学顾问进行剂量调整。

用药注意事项

药物保存

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

舒尼替尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的 4周内使用有效的避孕方法。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少 4周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始舒尼替尼治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少 4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后 7周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。
  • 老年患者:尚未观察到 65岁及以上患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异。
  • 肝功能损害患者:轻度或中度(Child-Pugh A级或 B级)肝功能损害患者无需调整剂量。尚未研究舒尼替尼在严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中的应用。

副作用和注意事项

舒尼替尼的常见副作用包括但不限于:

  • 胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
  • 皮肤反应:皮疹、皮肤干燥、手足综合征等。
  • 心血管系统反应:高血压、心律失常等。
  • 血液系统反应:贫血、白细胞减少、血小板减少等。
  • 肝脏反应:肝功能异常、转氨酶升高等。

在使用舒尼替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

总之,舒尼替尼是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物的保存和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果最大化,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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