克立硼罗（Crisaborole）是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要适用于轻至中度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者的炎症和瘙痒症状。该药物由辉瑞公司开发，于2016年12月14日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，商品名为Eucrisa。2020年7月29日，克立硼罗软膏在中国正式上市，商品名为舒坦明。

克立硼罗的作用机制和临床试验

作用机制

克立硼罗的主要成分是一种磷酸酯酶4抑制剂，通过阻断炎症反应中关键的细胞信号传导通路，减少炎症介质的释放，从而有效地减轻特应性皮炎患者的症状和瘙痒感。PDE4是炎症细胞内环磷酸腺苷（cAMP）降解的关键酶，抑制PDE4可以增加细胞内的cAMP水平，进而减少炎症细胞的活化和炎症介质的产生。

临床试验

在FDA批准克立硼罗的临床试验中，研究人员招募了1522名患有轻度至中度特应性皮炎的患者，年龄从2岁到79岁不等。患者被随机分配接受克立硼罗软膏或安慰剂软膏治疗。试验结果显示，每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后，患者的整体症状明显改善，包括皮肤红斑、丘疹、鳞屑和瘙痒感显著减轻。这些结果表明克立硼罗具有良好的安全性和有效性。

适应症

克立硼罗软膏适用于2岁及以上轻至中度特应性皮炎患者的局部治疗。2020年3月，FDA进一步扩大了该药物的适用范围，批准其用于3个月及以上儿童的轻至中度特应性皮炎治疗。这一扩展使得更多婴幼儿患者能够受益于这种新型外用药物。

用药注意事项

使用方法

克立硼罗软膏仅供局部使用，不适用于眼科、口腔或阴道内使用。患者应按照医生的指导，每天两次将适量软膏均匀涂抹于患处，轻轻按摩直至完全吸收。避免接触眼睛、口鼻和其他黏膜部位。如果患者对克立硼罗或任何辅料过敏，应立即停止使用并咨询医生。

不良反应

常见的不良反应包括应用部位的烧灼感、刺痛感和红斑。这些症状通常轻微且短暂，多数患者可以耐受。如果出现严重的不良反应，如过敏反应、皮肤感染或其他严重症状，应立即停药并就医。在临床试验中，克立硼罗的总体安全性良好，未发现严重不良反应。

药物相互作用

目前没有证据显示克立硼罗与其他药物存在明显的相互作用。然而，患者在使用克立硼罗期间应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的相互作用。特别是使用其他外用药物时，应先咨询医生，确保药物之间的兼容性和安全性。

储存条件

克立硼罗软膏应存放在室温下，避免高温和直射阳光。开封后的药膏应在3个月内使用完毕。未开封的药膏保质期为24个月。建议将药物放置在儿童无法触及的地方，以防止误用。

价格参考

克立硼罗软膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国，一管60克的克立硼罗软膏价格约为250美元。在中国，同规格的克立硼罗软膏价格约为150美元。患者可根据自身情况选择合适的购买渠道。

日常注意事项

在使用克立硼罗软膏的同时，患者应注意以下几点以提高治疗效果：

• 保持皮肤清洁干燥：定期清洗患处，避免使用刺激性强的洗涤剂。
• 避免刺激：穿着宽松舒适的衣物，避免摩擦和刺激患处。
• 保湿护理：使用温和的保湿霜，保持皮肤的湿润状态，减少瘙痒感。
• 避免过敏源：注意饮食和环境中的过敏原，尽量避免接触。
• 定期复诊：遵医嘱定期复诊，监测病情变化，及时调整治疗方案。

通过合理的用药和日常生活管理，患者可以更好地控制特应性皮炎的症状，提高生活质量。