戊聚糖多硫酸钠（爱泌罗）是一种用于治疗间质性膀胱炎的药物，由美国强生公司研发。该药物以其独特的疗效获得了市场的广泛认可。本文旨在提供戊聚糖多硫酸钠的FDA中文说明书，帮助患者更好地了解该药物的用法、注意事项和潜在风险。

一、药物基本信息

1. 药物名称

中文名称：爱泌罗
英文名称：Elmiron
其他别称：戊聚糖多硫酸钠

2. 生产厂家及规格

生产厂家：Janssen Pharmaceuticals, Inc.
规格：100mg * 100粒
价格：约 253美元/盒

3. 上市和医保信息

爱泌罗未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药劣药。

4. 适应症

爱泌罗适用于缓解与间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适。

5. 主要成分

主要成分：戊聚糖多硫酸钠

6. 剂型和性状

剂型：胶囊剂
性状：白色不透明硬明胶胶囊

二、用药注意事项

1. 用法用量

推荐剂量为 300mg/天，口服 1粒 100mg 胶囊，每日 3次。胶囊应在餐前至少 1小时或餐后 2小时用水送服。接受 ELMIRON 的患者应在 3个月后重新评估。如果未发生改善且不存在限制性不良事件，可继续使用 ELMIRON 3个月。患者在服用 6个月后，疼痛未改善时，不建议继续服用。

2. 特殊人群用药

尚未在老年患者或肝损害或肾损害患者中研究多硫酸戊聚糖钠的药代动力学。肝功能不全的患者应慎用爱泌罗。

3. 不良反应

常见的不良反应包括：
- 脱发：脱发在治疗的前 4周内开始，97%的脱发病例为斑秃，仅限于头皮上的单个区域。
- 消化系统反应：胃痛、皮疹、腹泻、胃部不适。
- 其他反应：肝功能检查异常、恶心、头痛、头晕。

4. 贮存方法

储存于 20°C-25°C（68°F-77°F），允许波动范围为 15°C-30°C（59°F-86°F）。请将本品放置在儿童接触不到的地方。

5. 有效期

有效期为 24个月。

6. 注意事项

在开始使用该药治疗前，应获取所有患者的详细眼科病史。文献中报告的视网膜色素改变为色素性黄斑病变，已被确认与长期使用爱泌罗有关。患者开始服用爱泌罗之前，请告知医生是否打算进行手术。与医生沟通何时停止服用爱泌罗以及何时开始再次服用。脱发与爱泌罗和肝素产物有关。在 ELMIRON 的临床试验中，脱发在治疗的前 4周内开始。

7. 药物相互作用

爱泌罗禁用于已知对药物、结构相关化合物或赋形剂过敏的患者。尚未在肝功能不全患者中研究爱泌罗，肝功能不全应慎用爱泌罗。患者在使用爱泌罗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

参考文献

1. FDA说明书

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2021年3月12日的说明书 https://www.fda.gov/