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芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta是什么药?芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta详细介绍
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发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种用于提升慢性肝病患者血小板计数的药物。它由日本盐野义公司研发,已经在美国、欧盟、日本和中国上市,并被列入中国医保目录。芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta详细介绍

基本信息

芦曲泊帕的化学名称为lusutrombopag,商品名为Mulpleta,其他别称还包括稳可达。该药由日本盐野义公司研发,目前在中国由亿腾医药引进。芦曲泊帕已经在中国上市,并被列入中国医保目录,价格约为1736美元一盒(3mg*7粒)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。它可以有效提升患者的血小板计数,从而降低手术过程中的出血风险。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。该药的具体适应靶点尚不明确,但其主要成分是lusutrombopag。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。具体使用时应注意以下几点:

  • 应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,在最后一次服药后2-8天进行手术。
  • 如果漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
  • 在治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。

在临床试验中,芦曲泊帕仅以每日1次、连续7天的给药方案进行了研究。因此,患者应严格按照医嘱使用,不可随意调整剂量或停药。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但在使用芦曲泊帕时仍需谨慎。

特殊人群用药

对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者(如遗传性血栓前状态),需特别关注潜在的血栓形成风险。血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,只有在潜在受益超过潜在风险时才可使用芦曲泊帕。

对于孕妇及哺乳期妇女,妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。动物研究表明,妊娠大鼠经口给予芦曲泊帕可见发育的不良影响。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。因此,哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合使用时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。

芦曲泊帕对CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的抑制可能性很低,对UGT酶(UGT1A2、UGT1A6,或UGT2B7)也不具有诱导作用。芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,对P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K以及BSEP的抑制可能性较低。

老年人群在使用芦曲泊帕时应特别注意,因为65岁及以上的老年受试者人数较少,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否存在差异。其他临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间的明显差异。

日常注意事项

患者在使用芦曲泊帕时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括头痛,但大多数情况下并不严重。

贮存方面,芦曲泊帕应密封保存,放置在不超过25℃的环境中,并远离儿童接触。该药的有效期为48个月,患者应定期检查药品的包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

总之,芦曲泊帕是一种有效的提升慢性肝病患者血小板计数的药物,但在使用过程中需密切关注患者的血栓风险和特殊人群的用药安全,严格遵循医嘱,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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