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芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等关键信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

芦曲泊帕的基本信息

药品名称

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为 Lusutrombopag,其他别称包括 Mulpleta 和 稳可达。

生产厂家、规格和价格

芦曲泊帕由日本盐野义公司研发生产。原研药规格为 3mg*7粒,价格约为 1736 美元一盒。芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

上市和医保信息

芦曲泊帕已在多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟和日本。在中国,该药物由亿腾医药引进,并于 2023 年 6 月 29 日获得国家药监局(NMPA)批准上市。患者在使用芦曲泊帕时,应遵循医生的指导,严格按照医嘱使用。

用药注意事项

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。需要注意的是,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次 3mg,每日一次,连续用药 7 天。患者应在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后 2-8 天进行手术。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

不良反应

最常见的不良反应(≥3%)为头痛。其他可能的不良反应包括门静脉血栓形成。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,门静脉血栓形成的报告率为 1%,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。动物研究表明,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕可见发育的不良影响。哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳。

药物相互作用

临床试验中,与环孢素(P-gp 和 BCRP 抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A 底物)暴露量发生具有临床意义的变化。芦曲泊帕抑制 CYP 酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 以及 CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对 CYP1A2、CYP2C9 或 CYP3A4 不具有诱导作用。芦曲泊帕是 P-gp 和 BCRP 的底物,但抑制 P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K 以及 BSEP 的可能性较低。

贮存方法

芦曲泊帕应密封保存,存放在不超过 25℃ 的环境中。请将药物放在儿童不能接触的地方。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

芦曲泊帕的有效期为 48 个月。请在有效期内使用该药物,过期药物不应再使用。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解芦曲泊帕的使用方法和注意事项。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的贮存条件,定期监测血小板计数和其他相关指标,以确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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