




贝达喹啉(Bedaquoline)是一种新型的抗结核药物,商品名为斯耐瑞(Sirturo),主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。自2016年底获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准以来,贝达喹啉已在中国市场广泛使用。本文将详细介绍贝达喹啉在中国的上市情况、价格以及使用时的注意事项。
贝达喹啉由美国杨森公司研发,2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为近40年来首个获批的新型抗结核药物。2016年12月,贝达喹啉获得中国NMPA的批准,正式进入中国市场。目前,市场上有多家厂商生产的仿制药可供选择,患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。
根据药品价格315网的信息,贝达喹啉在中国市场的价格约为每盒1972美元。该价格适用于规格为100mg*188片的包装。需要注意的是,价格可能会因地区、销售渠道和市场波动而有所差异,建议患者在购买前咨询医生或药师,获取最新的价格信息。
贝达喹啉已进入中国医保目录,这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。患者在购买和使用贝达喹啉时,应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药,保障自身的健康安全。
贝达喹啉主要通过CYP3A4代谢,因此在使用过程中需特别注意与其他药物的相互作用。与CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷汀和利福布汀)合用时,贝达喹啉的全身暴露量会降低,可能导致疗效下降;与CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量会增加,可能增加不良反应的风险。建议在使用贝达喹啉期间避免与这些药物长期联合使用,必要时应在医生指导下进行监测和调整。
对于孕妇和哺乳期女性,使用贝达喹啉需格外谨慎。现有数据显示,孕妇使用贝达喹啉的安全性尚不明确,而哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以免婴儿发生严重不良反应。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿童患者,贝达喹啉的安全性和有效性已得到验证,但仍需在医生指导下使用。老年患者使用贝达喹啉时,需密切监测其反应,因为目前尚缺乏足够的临床数据支持其在65岁及以上患者中的安全性。
轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。同样,轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时也无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。
通过了解贝达喹啉在中国的上市情况、价格及其用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要的抗结核药物,提高治疗效果,减少不必要的风险。如有任何疑问,应及时咨询专业医疗人员,确保用药安全。
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