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贝达喹啉的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

贝达喹啉(Bedaquiline),又名 Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ,是由美国强生公司研发的一种新型抗结核病药物。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

适应症

主要用途

贝达喹啉主要用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-TB)。这种结核病对多种一线抗结核药物具有耐药性,治疗难度较大。贝达喹啉通过抑制结核杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用,显著提高了耐多药肺结核的治愈率。

根据多项临床研究,贝达喹啉在与其他抗结核药物联合使用时,能够显著改善患者的治疗效果,缩短治疗时间,降低治疗失败的风险。

适用人群

贝达喹啉适用于12岁及以上的青少年和成人患者,特别是那些对传统抗结核药物如异烟肼、利福平耐药的患者。在使用贝达喹啉之前,患者应进行详细的耐药性检测,以确定是否适合使用该药物。

对于患有严重肝功能障碍或心律失常的患者,应在医生的指导下谨慎使用贝达喹啉。

用法用量

推荐剂量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg,每日一次,连续服用2周,随后200mg,每周三次,持续22周,总疗程为24周。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行增减剂量或停药。

贝达喹啉应与食物同服,特别是在含有大约22克脂肪的标准餐(共558千卡)中服用,可以显著提高其口服生物利用度。

剂量调整

对于轻度肝功能受损的患者(Child-Pugh A级),建议初始剂量为300mg,每日一次,连续服用2周,随后150mg,每周三次,持续22周。如果患者不能耐受,可进一步调整剂量。

重度肝功能受损的患者应避免使用贝达喹啉,或在医生的严格监控下谨慎使用。

不良反应

常见不良反应

贝达喹啉的常见不良反应包括但不限于严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落。患者在使用过程中还可能出现发热、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音嘶哑等症状。

部分患者还可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适,以及头痛、头晕等神经系统症状。这些不良反应多数为轻至中度,但若症状严重或持续不缓解,应及时就医。

严重不良反应

贝达喹啉可能导致严重的肝脏损伤,表现为黄疸、肝酶升高、肝功能异常等。因此,患者在用药期间应定期进行肝功能检查,一旦发现异常应立即停药并就医。

此外,贝达喹啉还可能引起心律失常,尤其是QT间期延长,这会增加心脏骤停的风险。因此,患者在使用贝达喹啉前应进行心电图检查,并在用药期间密切监测心电图变化。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与某些药物合用时可能发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用时,贝达喹啉的血药浓度可能升高,增加不良反应的风险;与CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用时,贝达喹啉的血药浓度可能降低,影响疗效。

因此,患者在使用贝达喹啉期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,或在医生的指导下调整用药方案。

日常注意事项

患者在使用贝达喹啉期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神紧张。饮食方面,应选择营养丰富、易消化的食物,避免油腻、辛辣等刺激性食物。同时,患者应保持充足的睡眠,避免熬夜。

患者在用药期间应定期进行血液检查、肝功能检查和心电图检查,以便及时发现并处理不良反应。如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

总结

贝达喹啉是一种有效的抗结核病药物,尤其适用于耐多药肺结核的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量、不良反应及用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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