贝达喹啉（Sirturo）是由美国强生公司研发的一种新型抗结核药物，主要用于治疗多药耐药性肺结核（MDR-TB）。贝达喹啉的出现为多药耐药结核病患者带来了新的希望，尤其在传统治疗方案无法奏效的情况下。以下是根据FDA中文说明书整理的贝达喹啉的详细使用指南。

贝达喹啉（Sirturo）使用说明

药物基本信息

贝达喹啉（Sirturo）的通用名称为贝达喹啉，商品名称为Sirturo。该药物属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核（MDR-TB）成年（≥18岁）联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案无法以其他方式提供时使用。

适应症

贝达喹啉的主要适应症是多药耐药性肺结核（MDR-TB）。这种药物特别适用于那些对传统抗结核药物产生耐药性的患者。在临床试验中，贝达喹啉显示出显著的抗菌活性，能够有效抑制结核杆菌的生长和繁殖，从而改善患者的治疗效果。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克，每日一次，连续服用2周。随后的22周内，剂量减少至200毫克，每周三次。患者应在每次服药前至少2小时内或服药后1小时后进食，以确保药物的最佳吸收。贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。

在用药期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会产生叠加或协同的QT延长作用。在一项与酮康唑联合使用的药物相互作用研究中，联合用药对QTc产生了更大的影响。因此，当贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用时，应监测心电图，如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒的情况，应立即停药。

肾功能损害

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。对于轻度或中度肾损害的患者，无需进行剂量调整。然而，对于重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者，应谨慎使用贝达喹啉，并监测不良反应。医生会根据患者的具体情况决定是否继续使用该药物。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中，最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛。而在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是肝酶升高。

在贝达喹啉给药的24周内曾出现一例死亡病例，但未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。因此，贝达喹啉仅在无法提供有效治疗方案的情况下，才对5岁及以上的患者使用。

存储条件

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

贝达喹啉的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用，以保证治疗效果。

价格参考

贝达喹啉的价格因不同地区和供应商而异。以美国强生制药（俄罗斯版）为例，规格为100毫克*188片的贝达喹啉售价为24,000美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店，了解具体的价格信息。

结论

贝达喹啉（Sirturo）作为一种新型的抗结核药物，为多药耐药性肺结核患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵守医嘱，注意药物的相互作用和不良反应，合理存储药物，以确保治疗效果和安全。