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司美替尼(selumetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-26

司美替尼(Selumetinib)是一种针对1型神经纤维瘤病(NF1)的药物,主要治疗2岁及以上有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

司美替尼的医保价格与作用功效

医保价格

司美替尼已在中国上市,并进入中国医保,市场上有多个厂家生产的司美替尼。其中,阿斯利康生产的司美替尼价格较高,规格为10mg*60粒的参考价格大约在1533美元至3091美元之间。而老挝卢修斯生产的司美替尼价格相对较低,10mg*60片的参考价格约为259美元,25mg*60片的参考价格约为500美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

司美替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂,通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,减少神经纤维瘤细胞的增殖和生长。该药物适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。临床研究表明,司美替尼能够显著减小PN的体积,改善患者的症状和生活质量。

司美替尼的用法用量与注意事项

用法用量

司美替尼的推荐剂量按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时1次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量,具体请咨询专业医生。只要观察到临床获益,便可持续使用本品治疗,直至PN进展或出现不可耐受的毒性。

注意事项

药物漏服与呕吐

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

剂量调整

根据患者的个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案请咨询专业医生。常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解司美替尼的作用功效、用法用量及注意事项,从而合理、安全地使用这一药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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