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玛伐凯泰(mavacamten)马瓦卡坦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-26

马瓦卡坦(Mavacamten),又名玛伐凯泰,是一种专门用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的创新药物。本文将详细介绍玛伐凯泰的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、药物基本信息

1. 药物名称及别称

玛伐凯泰(Mavacamten)的中文名称为马瓦卡坦胶囊,英文名称为 Camzyos。其他别称还包括玛伐凯泰、迈凡妥等。

2. 生产厂家及规格价格

原研药由百时美施贵宝公司生产,规格为 2.5mg*28粒,价格约为 2972美元一盒。此外,市面上还有老挝卢修斯的仿制药,规格为 2.5mg*60粒,价格约为 158美元一盒。

3. 上市及医保信息

马瓦卡坦胶囊已在中国上市,但尚未进入中国医保。患者可通过正规医院购买该药,应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

4. 适应症

马瓦卡坦胶囊适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性 HCM)的成人患者。该药物能够显著改善患者的症状和心脏功能。

5. 用法用量

马瓦卡坦胶囊的建议起始剂量为 5mg,每日口服一次。允许的后续剂量为每日一次口服 2.5mg、5mg、10mg 或 15mg。最大推荐剂量为 15mg,每日口服一次。患者应根据医生的指导调整剂量。

6. 副作用

服用马瓦卡坦胶囊比服用安慰剂更常见的不良反应(发生率 > 5%)包括头晕和晕厥。其他可能的不良反应包括头痛、乏力、恶心和肌肉痛。如果出现严重不良反应,应及时就医。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇使用马瓦卡坦胶囊可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于妊娠期间使用马瓦卡坦胶囊的人类数据来评估主要出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险。因此,孕妇或计划怀孕的女性应避免使用该药物。

对于哺乳期妇女,马瓦卡坦胶囊在人类或动物奶中存在的药物,对母乳喂养的婴儿的影响,以及对产奶量的影响都是未知的。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对马瓦卡坦胶囊的临床需求以及马瓦卡坦胶囊或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不良影响一并考虑。

2. 药物相互作用

马瓦卡坦胶囊主要受 CYP2C19 代谢,其次受 CYP3A4 和 CYP2C9 代谢。CYP2C19 的诱导剂和抑制剂以及 CYP3A4 的中强抑制剂或诱导剂可能影响马瓦卡坦胶囊的暴露。患者在使用马瓦卡坦胶囊时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合 β 受体阻滞剂或地尔硫卓联合 β 受体阻滞剂。

马瓦卡坦胶囊是 CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C9 的诱导剂。与 CYP3A4、CYP2C19 或 CYP2C9 底物合用可降低这些药物的血浆浓度。因此,患者在使用马瓦卡坦胶囊时,应密切监测这些药物的血浆浓度,以防降低其活性。

3. 日常注意事项

患者在使用马瓦卡坦胶囊期间,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免擅自更改剂量或停药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

马瓦卡坦胶囊的贮存温度应在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)之间,允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间偏移。药物的有效期为 24 个月。

对于 ≥65 岁的患者,其安全性、有效性和药代动力学与年轻患者相似。但对于轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害的患者,马瓦卡坦胶囊的暴露(AUC)增加高达 220%。严重(Child-Pugh C)肝损害的患者使用马瓦卡坦胶囊的影响尚不清楚,因此需谨慎使用。

以上信息旨在帮助患者更好地了解和使用马瓦卡坦胶囊,希望对您的治疗有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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