福巴替尼(futibatinib)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-25
福巴替尼(Futibatinib),作为一种针对特定癌症的靶向治疗药物,已经在全球多个国家获得了批准。对于正在寻找这种药物的患者来说,了解其上市情况及购买渠道是非常重要的。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况以及如何安全购买该药物。
福巴替尼上市情况
全球上市情况
福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。这些批准标志着福巴替尼在国际市场上的重要进展,为许多患者提供了新的治疗选择。
国内上市情况
然而,福巴替尼目前尚未在中国大陆上市,也未被纳入医保范围。这意味着国内患者如果需要使用福巴替尼,必须通过其他途径获取药物。
购买渠道
虽然福巴替尼在中国大陆尚未上市,但患者仍可以通过以下几种方式获取该药物:
- 海外代购:患者可以通过正规的海外代购服务购买福巴替尼。选择有资质和良好口碑的服务商非常重要,以确保药物的质量和真实性。
- 线上药店:一些国际线上药店提供福巴替尼的销售服务。患者在选择时应仔细核对药店的资质和评价,确保购买到正品药物。
- 直接从国外购买:患者也可以自行联系国外的医疗机构或药店购买福巴替尼。这种方法需要患者自行解决药物运输和通关等问题,较为复杂。
无论选择哪种购买方式,患者都应遵循医生的指导,确保药物的正确使用和安全性。
用药注意事项
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天在大约同一时间服用药物,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应在下一个预定时间继续服药。
特殊人群用药
福巴替尼在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或妊娠终止。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。医生应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期妇女:目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的不良反应。
- 具有生殖潜力的雌性和雄性:福巴替尼在给孕妇使用时可能导致胎儿伤害。因此,具有生殖潜力的患者在治疗期间应采取有效的避孕措施。
- 儿科患者:福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。因此,儿科患者不应使用该药物。
常见不良反应及处理
福巴替尼可能引起的常见不良反应包括:
- 眼毒性:福巴替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月内,每2个月进行一次眼科检查,之后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL的情况,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
通过遵循医生的指导和注意以上事项,患者可以更安全地使用福巴替尼,最大限度地发挥其治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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