普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华，是一种高效的受体酪氨酸激酶RET抑制剂。它通过抑制RET及其下游分子的磷酸化，有效阻止RET基因突变导致的肿瘤生长。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

普拉替尼的医保价格与适应症

医保价格

普拉替尼于2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。原研药的价格约为2384美元/盒（规格100mg*120粒），而老挝卢修斯生产的仿制药价格约为617美元/盒（规格100mg*120粒）。在美国市场，普拉替尼的参考价格为10000美元左右（规格100mg*60粒）。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药，购买时应注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症基于普拉替尼对RET基因突变的有效抑制作用，能够显著改善患者的生存质量和延长生存期。

普拉替尼的用法用量与副作用

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若患者出现不良反应，应及时咨询医学顾问，根据医生的建议进行剂量调整。

副作用

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在使用普拉替尼时应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

普拉替尼的用药注意事项

特殊人群用药

普拉替尼在孕妇及哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者，建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药，男性则在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼没有明显差异，同样需在医生指导下使用。

药物相互作用

普拉替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。强度或中度CYP3A诱导剂会减少普拉替尼的暴露量，从而降低其疗效，应避免与这些药物联合使用。如果不可避免，需增加普拉替尼的剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。相反，强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂会增加普拉替尼的暴露量，增加不良反应的风险，也应避免联合使用。如果无法避免，需减少普拉替尼的剂量。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等，中度抑制剂包括艾瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素等，P-gp强效抑制剂包括胺碘酮、环孢霉素、拉帕替尼、奎尼丁、雷诺嗪等。

贮存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，普拉替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。