普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服靶向药物，主要针对存在RET基因突变的晚期肺癌、晚期甲状腺髓样癌以及难治性甲状腺癌。普拉替尼通过准确识别并作用于存在RET基因突变的癌细胞，达到杀灭癌细胞、缩小肿瘤的效果。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，并于2021年3月24日在中国获批上市。

普拉替尼的详细信息

药物基本信息

普拉替尼（Pralsetinib）的化学名称为Pralsetinib，其他常见名称包括普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、GAVRETO。该药物是一种胶囊制剂，每粒胶囊含100毫克普拉替尼，呈淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应持续治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。

适应症

普拉替尼主要适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症的选择基于普拉替尼在临床试验中的显著疗效，尤其是在治疗存在RET基因突变的患者中表现出色。

价格和医保信息

普拉替尼的原研药规格为100毫克*120粒，一盒的价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上还有多款仿制药，例如老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100毫克*120粒，一盒的价格约为617美元。普拉替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药，购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。同时，普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

普拉替尼与其他药物的相互作用需要注意。与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量，从而降低其疗效。应避免与这些药物联合使用，如利福平等。如果不可避免，应增加普拉替尼的剂量。另一方面，与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量，可能增加不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用，如伊曲康唑等。如果无法避免，应减少普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

普拉替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确。预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕措施。男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，也应采取有效的避孕措施。对于12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者，普拉替尼的安全性和有效性已得到证实，但应在医生指导下使用。老年人在使用普拉替尼时，没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。