普拉替尼（Pralsetinib）是一种新型的选择性RET抑制剂，适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和需要全身治疗且放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

普拉替尼的基本信息

普拉替尼（Pralsetinib）由美国安进公司（Amgen）研发，2020年9月4日获得美国FDA批准。2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。普拉替尼的主要成分是Pralsetinib，剂型为胶囊制剂，性状为淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。

医保价格

普拉替尼的医保价格如下：原研药规格为100mg*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100mg*120粒，一盒约为617美元。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药，在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

作用功效

普拉替尼是一种高效的选择性RET抑制剂，能够准确识别并作用于存在RET基因突变的癌细胞，从而达到杀灭癌细胞的效果。其主要适应症包括经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食），继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于儿童患者，安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，需在医生指导下使用。

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

普拉替尼在使用过程中需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用可能会产生相互作用，影响药物的效果。例如，强度或中度CYP3A诱导剂（如利福平等）会减少普拉替尼的暴露量，降低其疗效。应避免与这些药物合用，如果不可避免，则需增加普拉替尼剂量。另一方面，强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素等）会增加普拉替尼的暴露量，增加不良反应的风险，也应避免合用，如果不可避免，则需减少普拉替尼剂量。

特殊人群用药

普拉替尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，需在医生指导下使用。
• 老年患者：没有明显差异，需在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不需要调整剂量，未在中重度肝功能损害患者中进行研究。

不良反应管理

普拉替尼常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。在使用普拉替尼时，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。

普拉替尼的使用需要严格按照医嘱进行，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，定期检查药物包装的完整性和有效期，确保药物的质量和安全。通过合理的用药管理和监测，患者可以最大限度地发挥普拉替尼的治疗效果，提高生活质量。