普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华（Gavreto），是一种高效的受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂，用于治疗多种RET突变相关的癌症。普拉替尼是中国首个获批上市的选择性RET抑制剂，具有显著的治疗效果和良好的耐受性。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应、存储方法和用药注意事项。

普拉替尼（Pralsetinib）的说明书

普拉替尼是一种高效的RET抑制剂，适用于治疗多种RET突变相关的癌症。该药物由中国首个获批上市的选择性RET抑制剂，具有显著的治疗效果和良好的耐受性。

适应症

普拉替尼的主要适应症包括：

• 治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
• 治疗系统性治疗的晚期RET突变或融合阳性的甲状腺髓样癌成人患者。
• 治疗RET突变阳性的甲状腺癌患者，这些患者在接受放射性碘治疗后仍进展或不适合放射性碘治疗。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为成人每次400毫克，每日一次，空腹服用（即服用前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食）。患者应严格按照医嘱和药品说明书进行用药，不得随意增减剂量或停药。如漏服药物，应在想起时立即补服，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按正常时间服用下一剂。

不良反应

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 高血压
• 腹泻
• 疲劳
• 水肿
• 发热
• 咳嗽

常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括：

• 淋巴细胞减少
• 中性粒细胞减少
• 血红蛋白减少
• 磷酸盐减少
• 白细胞减少
• 钠减少
• 谷草转氨酶（AST）增加
• 谷丙转氨酶（ALT）增加
• 钙减少（校正后）
• 血小板减少
• 碱性磷酸酶增加
• 钾增加
• 钾减少
• 胆红素增加

如果患者出现严重的不良反应，应及时就医，并告知医生正在使用的药物。

用药注意事项

为了保证普拉替尼的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下事项。

存储方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免极端高温或低温环境。具体注意事项如下：

• 温度控制：避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用可能会产生相互作用，影响药效。具体注意事项如下：

• 避免与CYP3A诱导剂合用：与强效或中度CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）合用可能会减少普拉替尼的暴露量，从而降低疗效。如果不可避免合用，应咨询医生调整剂量。
• 避免与CYP3A抑制剂合用：与强效或中度CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素等）合用可能会增加普拉替尼的暴露量，增加不良反应的风险。如果不可避免合用，应咨询医生调整剂量。

特殊人群用药

普拉替尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能会对胎儿造成损害，孕妇应告知医生用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。
• 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：普拉替尼在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中已证实安全性和有效性，但需在医生指导下使用。
• 老年患者：老年患者使用普拉替尼时没有明显的差异，但仍需在医生指导下使用。

普拉替尼的价格约为790美元左右，不同版本的价格可能会有所不同，以实际购买时的价格为准。患者在使用普拉替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。