安必素的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-24
安必素(AmBisome)是由吉利德科学公司研发的一种用于治疗真菌感染的药物。它主要用于治疗深部真菌感染,特别是在那些病情呈进行性发展的患者中。安必素因其显著的疗效和较高的安全性,成为治疗真菌感染的重要选择之一。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
安必素适用于治疗由敏感真菌引起的深部真菌感染,尤其是那些病情呈进行性发展的患者。具体适应症包括但不限于:
- 败血症
- 心内膜炎
- 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
- 腹腔感染(包括与透析相关者)
- 肺部感染
- 尿路感染
- 眼内炎
对于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者,也可使用安必素。
用法用量
安必素的用法用量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。一般建议如下:
- 成人和儿童:初始剂量为3.0-4.0 mg/kg/天,根据临床反应可逐渐增加至6.0 mg/kg/天。
- 将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1 mg/kg/小时的速度静脉滴注,持续1-2小时或更长时间。
- 在新的治疗疗程之前,建议先给予测试剂量,如1 mg的安必素输液,观察10分钟,如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续治疗。
在隐球菌性脑膜炎等严重感染中,每日总剂量可达每1 kg体重6 mg。治疗期间应密切监测患者的生命体征和实验室指标,以调整治疗方案。
不良反应与注意事项
不良反应
安必素可能会引起一系列不良反应,包括但不限于:
- 急性反应:发热、发冷、低血压、恶心或心动过速,通常在开始输药后1-3小时内出现,且在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步减轻。
- 严重的副作用:休克和过敏反应(发生率低于1%)、剂量相关反应(发生率小于1%)、严重肾功能损害(发生率小于1-5%)、严重肝功能损害(发生率小于1-5%)、低钾血症(发生率低于1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。
在使用安必素的过程中,应密切监测患者的肾功能和肝功能,定期进行血液检查,以便及时发现并处理不良反应。
用药注意事项
使用安必素时,应注意以下事项:
- 静脉给药:安必素应通过静脉给药,避免其他给药途径。
- 测试剂量:在新的治疗疗程前,应先给予测试剂量,观察是否有过敏反应。
- 溶解与稀释:使用注射用水溶解安必素,避免使用电解质溶液(如盐水),以防药液浑浊。推荐的稀释比例为100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。
- 过滤器使用:使用附带的5 μm孔径过滤器进行过滤,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。
- 药液保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg/mL。
- 药液检查:如确认有沉淀或异物,请勿使用。
在治疗期间,应密切监测患者的生命体征和实验室指标,特别是肾功能和肝功能,以便及时调整治疗方案。同时,应告知患者可能出现的不良反应及其应对措施,确保患者的安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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