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安必素的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-24

安必素(Ambisome)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗深部真菌感染。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

安必素的适应症、用法用量和不良反应

适应症

安必素适用于治疗由敏感真菌引起的深部真菌感染,尤其是病情呈进行性发展的严重感染。这些感染包括但不限于败血症、心内膜炎、脑膜炎(特别是隐球菌和其他真菌引起的脑膜炎)、腹腔感染(包括与透析相关的感染)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。安必素因其疗效显著和较高的安全性,为真菌感染患者提供了重要的治疗选择。

用法用量

对于成年人和儿童,安必素的推荐剂量一般为每天3.0-4.0 mg/kg体重。如果治疗初期无明显改善或真菌感染恶化,剂量可逐渐增加至6 mg/kg体重。具体用法如下:

  • 静脉输注:安必素应通过静脉输注给药,输注速度为1 mg/kg/小时,建议输注时间为2-6小时。
  • 稀释方法:将溶解后的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,推荐的输注浓度为0.1 mg/ml。
  • 初始剂量:通常以每天1.0 mg/kg体重的剂量开始治疗,并根据需要逐步增加至3.0 mg/kg。累积剂量通常在3-4周内达到1.0-3.0 g。

在实际应用中,医生会根据患者的具体情况和治疗反应调整剂量和治疗时间。

不良反应

安必素可能会引起一系列副作用,其中一些较为常见的不良反应包括:

  • 发热和寒战
  • 呼吸困难
  • 恶心和呕吐
  • 肾功能损害
  • 低钾血症
  • 头痛和胃肠不适

此外,安必素还可能引发一些严重的不良反应,如休克、过敏反应、严重肾功能损害、严重肝功能损害、横纹肌溶解症等。因此,在使用安必素期间,医生会定期监测患者的肾功能和电解质水平,以及时发现并处理可能出现的问题。

用药注意事项

药物制备注意事项

安必素的正确制备和使用对保证治疗效果至关重要。以下是药物制备过程中的一些注意事项:

  • 溶解:将12 mL注射用水加入50 mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
  • 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防溶液浑浊。
  • 推荐的稀释比例:100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,优选250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。
  • 过滤:使用附带5 μm孔径的过滤器进行过滤,过滤器为一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器,以防包装破裂。

制备好的药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg(滴定度)/mL。如发现有沉淀或异物,应停止使用。

联合用药注意事项

安必素与其他药物联合使用时,需要注意以下几点:

  • 氟胞嘧啶与两性霉素B具有协同作用,但安必素可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
  • 安必素与吡咯类抗真菌药(如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等)在体外具有拮抗作用。
  • 氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物与安必素同用时,可增强其肾毒性。
  • 骨髓抑制剂、放射治疗等可加重患者贫血,与两性霉素B合用时宜减少其剂量。
  • 安必素诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用,两者同用时需监测血钾浓度。
  • 应用尿液碱化药可增强安必素的排泄,并防止或减少肾小管酸中毒的发生。

在联合用药时,医生会综合考虑患者的病情和药物相互作用,制定合适的治疗方案。

日常注意事项

除了药物制备和联合用药的注意事项外,患者在使用安必素期间还需要注意以下日常事项:

  • 定期复查:患者应定期进行肾功能和电解质水平的检查,以便及时调整治疗方案。
  • 饮食管理:保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,特别是钾的摄入,以预防低钾血症。
  • 观察症状:密切关注身体变化,如有发热、寒战、呼吸困难等症状,应及时就医。
  • 避免自行停药:未经医生指导,不得擅自停药或更改剂量,以免影响治疗效果。
  • 储存条件:未开封的小瓶冻干材料应储存在最高25°C(77°F)的温度下。用无菌注射用水重组后,重组后的产品浓缩液可在2-8°C(36-46°F)下保存24小时,不可冻存。

遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理和应对安必素的治疗过程,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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