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安必素的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-24

安必素(Ambisome)是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性真菌感染,包括隐球菌脑膜炎和组织胞浆菌病等。安必素通过其独特的脂质体制剂,减少了传统两性霉素B的肾毒性,提高了药物的安全性和有效性。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、注意事项等内容。

安必素(Ambisome)的适应症与用法

适应症

安必素(Ambisome)适用于患有深部真菌感染的患者,特别是那些因肾损伤或药物毒性而无法使用有效剂量的传统两性霉素B的患者。具体适应症包括:

  • 隐球菌脑膜炎
  • 组织胞浆菌病
  • 曲霉病
  • 念珠菌病

此外,安必素也用于治疗粘膜利什曼病,特别是那些曾用Glucantime治疗无效的患者。

用法与用量

安必素的使用方法和剂量需要严格按照医生的指导进行。以下是一般推荐的用法与用量:

成人和儿童

根据要求,成人和儿童的初始剂量通常为3.0-4.0 mg/kg/天。如果无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6 mg/kg/天。具体的剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

首次用药

在每一个疗程的第一次用药前,建议进行试验注射,以评估患者对安必素的耐受性。试验剂量一般为0.1 mg/kg。如无毒副作用反应,第二日开始增加剂量0.25~0.5 mg/kg/天。剂量逐日递增至维持剂量1~3 mg/kg/天。

特殊人群

对于心、肾功能良好的患者,可以从每日0.25 mg/kg的起始剂量开始治疗。治疗疗程及剂量需根据患者的耐受性和临床状态进行调整。

配制与给药

安必素必须先溶于注射用无菌水中,然后用5%葡萄糖注射液稀释。稀释后的溶液应在24小时内使用。给药速度应控制在1 mg/kg/小时。严禁与盐溶液或其他药品或电解质混合使用。

用药注意事项

过敏反应

使用安必素前,应仔细询问患者的过敏史。如果有对两性霉素B或安必素成分的过敏史,除非医生认为使用安必素的益处大于过敏带来的危险,否则不应使用该药物。

监测与护理

在使用安必素的过程中,应密切监测患者的心、肾功能,定期检查血常规、肝肾功能等指标。一旦发现异常,应及时与医生沟通并调整治疗方案。

避免快速输注

安必素的给药速度应控制在1 mg/kg/小时,避免快速输注导致的不良反应。输注过程中,应密切观察患者的反应,如有不适应立即停止输注并采取相应措施。

药物相互作用

安必素与其他药物可能存在相互作用,尤其是与其他抗真菌药物、免疫抑制剂和某些抗生素联合使用时。在使用安必素期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

存储条件

安必素应储存在2-8°C的冰箱中,避免冷冻。稀释后的溶液应在24小时内使用完毕。使用前应检查药物的有效期,确保药物质量。

通过合理使用安必素并严格遵守上述注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生,帮助患者早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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