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来那替尼(Nerlynx)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23

来那替尼(Nerlynx)是一种靶向治疗药物,主要适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。本文将详细介绍来那替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

来那替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

来那替尼在中国已经上市,并被纳入医保范畴,患者可以在正规医院及药店购买。目前市场上来那替尼的价格如下:

  • 美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼:规格为40mg*180片,医保后的价格为2281美元。
  • 孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼:规格为40mg*180片,售价约为329美元。
  • 孟加拉碧康公司生产的来那替尼:规格为40mg*180片,售价约为1069美元。

符合报销条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物于2017年7月17日在美国获得批准上市,2021年1月在中国上市。其批准基于ExteNET试验(NCT00878709),该试验显示来那替尼能够显著延长患者的无病生存期。

来那替尼的适应靶点尚不明确,但其主要作用机制是通过抑制HER2信号通路,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

在治疗过程中,医生可能会根据患者的安全性和耐受情况调整剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。

副作用

来那替尼的常见不良反应(发生率>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%),疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用来那替尼时,患者应注意以下几点:

  • 严格遵守医生的用药指导,按时按量服用药物。
  • 随餐服用药物,以提高药物的吸收率。
  • 若出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用来那替尼。
  • 定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物的不良反应。

对于有严重胃肠疾病史的患者,应谨慎使用来那替尼,并密切监测肠道症状。

日常注意事项

为了确保来那替尼的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 保持良好的饮食习惯,多吃新鲜的水果和蔬菜,避免辛辣、寒凉、油腻的食物,以免影响药物的吸收。
  • 保持充足的水分摄入,尤其是在出现腹泻等胃肠道不良反应时,应多喝水以防脱水。
  • 注意个人卫生,勤洗手,避免感染。
  • 避免剧烈运动和重体力劳动,适当休息,保持良好的精神状态。

在服用来那替尼期间,患者应避免饮酒和吸烟,这些行为可能会增加药物的不良反应。

药物存储和有效期

来那替尼应储存在25℃以下,密封保存,避免潮湿和高温。药物的有效期为18个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物的质量。

总之,来那替尼是一种有效的靶向治疗药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意药物的副作用和日常生活中的注意事项,以确保治疗效果和患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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