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来那替尼(Nerlynx)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

来那替尼(Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的效果。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗

来那替尼适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后,可以使用来那替尼进行强化辅助治疗。来那替尼能够显著降低HER2阳性乳腺癌患者的复发风险。

使用限制

目前,来那替尼的适应靶点尚不明确,但在临床试验中已显示出对HER2阳性乳腺癌的显著疗效。医生会根据患者的具体情况决定是否适合使用来那替尼。

用法用量

推荐剂量

来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用来那替尼,以维持稳定的血药浓度。药片应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

剂量调整

建议根据患者的个体安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整,如不可耐受的毒性或持续性的2级不良反应。

止泻预防

为了预防腹泻等常见不良反应,患者应在服用第一剂来那替尼时开始服用洛派丁胺,并在前两个疗程中继续服用(56天)。医生会指导患者每天保持1-2次排便,并提供止泻药的使用方法。

不良反应

常见不良反应

来那替尼最常见的不良反应(发生率>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。这些不良反应通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。

严重不良反应

最常报告的3级或4级不良反应包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应还包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

用药注意事项

肾功能受损患者的用药

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整来那替尼的剂量。医生会根据患者的具体情况评估肾功能受损的程度,并决定是否适合使用来那替尼。

肝功能受损患者的用药

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整来那替尼的剂量。然而,不建议重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者使用来那替尼。使用来那替尼期间,应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。

超敏反应的管理

如果患者在接受来那替尼治疗过程中出现超敏反应,如血管性水肿等,应立即停用来那替尼并采取适当的治疗措施。医生会根据患者的临床表现和实验室检查结果,决定是否继续使用来那替尼或其他替代治疗方案。

日常注意事项

饮食和生活方式

患者在使用来那替尼期间应保持良好的饮食习惯,多吃富含纤维的食物,以预防腹泻等胃肠道不适。同时,保持适量的运动和充足的休息,有助于提高身体的耐受性和治疗效果。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测血常规、肝功能和肾功能等指标。医生会根据复查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

心理健康

长期使用来那替尼可能会对患者的心理健康产生影响。建议患者保持积极的心态,必要时寻求心理咨询或支持,以应对治疗过程中的压力和焦虑。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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