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来那替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

来那替尼(Neratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市,并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

来那替尼的药物信息

适应症

来那替尼主要适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后需要进一步的强化辅助治疗。通过抑制HER2信号通路,来那替尼能够减少肿瘤的复发风险,提高患者的生存率。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用该药物,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

不良反应

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、食欲减退等。其中,腹泻是最常见的不良反应,严重时可能导致脱水。3级或4级的不良反应较少见,但包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应还包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%),疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

用药注意事项

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况,可能需要调整来那替尼的剂量。如果患者出现无法从治疗相关毒性中恢复至0-1级的情况,或出现导致治疗延迟超过3周的毒性,或不能耐受每天120毫克的剂量,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整,例如不可耐受的毒性或持续性的2级不良反应。

特殊人群用药

对该药物过敏的人、妊娠期妇女以及哺乳期妇女应禁止服用来那替尼,以免产生不良反应。此外,患有严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,来那替尼的推荐剂量应调整为450毫克,每天两次。

日常注意事项

患者在服用来那替尼期间,应定期进行肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素的检测。如果出现转氨酶和胆红素升高的情况,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度调整治疗方案。此外,患者应避免食用可能影响药物吸收的食物,如高纤维食品,并保持良好的饮食习惯和生活方式,以减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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