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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种新型的治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,其主要成分是甲磺酸贝舒地尔。该药物通过作用于ROCK通路,调节免疫反应,减轻炎症症状,提高患者的生存质量。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症与功效

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是一种常见的移植并发症,发生在造血干细胞移植后,由于供者免疫细胞攻击受者组织而导致的慢性炎症反应。这种疾病可能导致多器官功能障碍,严重影响患者的生活质量。

功效与作用

甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK(Rho激酶)通路,调节免疫细胞的功能,减少炎症介质的产生,从而减轻cGVHD的症状。ROCK通路在多种炎症反应中起着关键作用,抑制该通路可以有效缓解免疫介导的组织损伤。临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善患者的皮肤、肝脏、胃肠道等症状,提高患者的总体生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g(200mg),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。若患者同时使用强效CYP3A诱导剂,如利福平、苯妥英等,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次,以保证药物的有效浓度。

用药注意事项与日常管理

副作用

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应多数为轻至中度,可通过调整剂量或对症处理得以控制。若患者出现严重的不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用甲磺酸贝舒地尔片。动物研究表明,该药物可能对胎儿造成伤害,孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者可以使用该药物,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用,若无法避免,则需减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效下降,因此应避免合用,若无法避免,则需增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

存储与保管

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。药品应放在儿童无法触及的地方,以防止误服。

患者教育与自我管理

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的安全性和疗效。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。建议患者记录用药情况和不良反应,以便医生调整治疗方案。患者在日常生活中应注意休息,保持良好的饮食习惯,避免过度劳累,增强身体免疫力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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