来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21
莱特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍莱特莫韦的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
莱特莫韦的适应症、用法用量和不良反应
适应症
莱特莫韦主要适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。此外,莱特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
用法用量
莱特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 成人和12岁及以上且体重至少30公斤的儿科患者:每日一次口服480mg一片或每日一次240mg两片。
- 不能吞咽片剂的患者:每日服用4包120mg口服微丸。
用药时应严格按照医嘱进行,不可随意增减剂量或停药。
不良反应
莱特莫韦在使用过程中可能会出现以下不良反应:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。
如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
用药注意事项和日常注意事项
药物相互作用
莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。特别是:
- 莱特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。
- 莱特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
- 莱特莫韦与OATP1B1/3转运体底物(如阿托伐他汀)共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。
因此,患者在使用莱特莫韦时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
特殊人群用药
不同人群在使用莱特莫韦时需要注意以下事项:
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害患者:对于CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女:没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。
在使用莱特莫韦期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贮存方法
为了保证莱特莫韦的有效性和安全性,正确的贮存方法非常重要:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦;偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
莱特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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