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来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

来特莫韦(Letermovir)是由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发的一种强效的巨细胞病毒(CMV)DNA端粒酶抑制剂,主要用于预防高危成人肾移植患者和异基因造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染及相关疾病。本文将详细介绍来特莫韦的使用说明及用药注意事项。

来特莫韦的使用说明

药物基本信息

来特莫韦(Letermovir)的化学名为Letermovir,商品名包括Prevymis和普瑞明。该药物已于2017年获得美国FDA批准,并在中国上市,但尚未进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药。患者可以通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。参考价格如下:
- 日本版:240mg*14粒,约549美元/盒
- 德国版:240mg*28粒,约5878美元/盒

适应症

来特莫韦主要用于以下适应症:
1. **预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染**:适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的巨细胞病毒感染及相关疾病。
2. **预防肾移植受者巨细胞病毒感染**:适用于预防高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- **成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者**:每日一次480mg,可选择一片480mg片剂或两片240mg片剂。
- **无法吞咽片剂的患者**:可每日服用4包120mg口服微丸。
- **治疗开始时间**:对于异基因造血干细胞移植患者,治疗应从移植后的第1天至第28天之间开始,持续至少100天。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物可能存在相互作用,需特别注意:
- **CYP3A底物药物**:来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物(如咪达唑仑)合用可能导致血药浓度升高。因此,若患者正在使用这些药物,需调整剂量。
- **无临床显著相互作用的药物**:与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

贮存方法

为了保证来特莫韦的有效性和稳定性,应注意以下贮存条件:
- **温度控制**:应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- **避光保存**:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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