考比替尼（Cobimetinib）是一种用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

考比替尼（Cobimetinib）详细说明书

医保价格

考比替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药，患者需要通过正规的医疗服务机构进行购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片，价格约为1228美元一盒。在购买时，应注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药或劣药。

作用功效

考比替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂，主要通过抑制BRAF蛋白激酶的活性，阻断细胞增殖和生存信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明，考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效。此外，考比替尼还可以作为单药用于治疗组织细胞肿瘤。

用法用量

考比替尼的推荐剂量方案为60mg（3片20mg），每天口服一次，每28天为一个周期，在每个周期的前21天服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂考比替尼或服用后出现呕吐，应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物，而不应在同一日内补服。

用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前，患者应进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估，通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量，与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。对于非皮肤恶性肿瘤，根据其作用机制，维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。因此，接受考比替尼与维莫非尼联合使用的患者应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血

使用考比替尼可能导致出血，包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时，应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，可以以较低剂量水平恢复考比替尼；4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

心肌病

使用考比替尼可能导致心肌病，特别是对于基线射血分数（LVEF）低于正常值下限（LLN）或低于正常值下限50%的患者。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者，应在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数，然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现严重皮肤反应，应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。同时，患者应定期进行皮肤检查，及时发现并处理任何皮肤异常。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会显著增加考比替尼的全身暴露量。如果患者短期内（14天或更短）需要使用中效CYP3A抑制剂，应将考比替尼剂量减少到20mg。停用中效CYP3A抑制剂后，恢复原剂量的考比替尼60mg。对于减量服用考比替尼（每日40或20mg）的患者，应使用强效或中效CYP3A抑制剂的替代品。考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上，降低其疗效。因此，应避免考比替尼与强效或中效CYP3A诱导剂联合应用。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝损伤患者以及轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。

定期监测

患者在使用考比替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐等。对于3-4级实验室异常，如谷氨酰转移酶（GGT）升高、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、低磷血症、谷丙转氨酶（ALT）升高、淋巴细胞减少、谷草转氨酶（AST）升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症等，应及时与医生沟通，调整治疗方案。