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安立生坦的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物,能有效改善患者的运动能力和延缓临床恶化。本文将详细介绍安立生坦的用法用量、副作用及注意事项。

安立生坦的用法用量

成人用法用量

成人患者通常从5毫克的初始剂量开始,每日一次,可以在空腹或餐后服用。如果患者能够耐受该剂量,且需要进一步的治疗效果,可以在每四周后将剂量增加至10毫克,每日一次。需要注意的是,没有在肺动脉高压患者中进行过超过10毫克每日一次的剂量研究,因此不建议超过此剂量。患者在开始治疗前和治疗过程中应定期进行肝功能监测。

特殊人群用法

肝功能损害: 中度或重度肝功能损害的患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者的数据不足,但在这些患者中使用安立生坦时应谨慎,因为他们的药物暴露可能会增加。

肾功能损害: 轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者的使用数据不足,因此不推荐在这些患者中使用安立生坦。

老年人: 老年患者在使用安立生坦时,步行距离的改善程度可能低于年轻患者,而外周水肿的发生率则更高。因此,老年患者在使用时应密切监测相关症状。

药物相互作用

安立生坦与环孢素A合用时,安立生坦的暴露量会增加约两倍。在这种情况下,应将安立生坦的剂量限制在5毫克,每日一次。同时,患者应定期监测肝功能指标,如转氨酶水平和胆红素水平。

安立生坦的副作用和注意事项

常见副作用

最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。大多数药物不良反应为轻至中度,其中鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,安立生坦治疗组中少数患者会出现与肝脏相关的不良事件,如转氨酶升高。

血液变化

在开始使用安立生坦前的一个月内应测量血红蛋白水平,此后应定期监测。如果患者出现临床显著的血红蛋白下降,并且排除了其他原因,应考虑停用安立生坦。

妊娠和哺乳期女性

安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前应排除怀孕,并在治疗期间每月进行妊娠检查。有生育潜力的女性必须使用可接受的避孕方法,并在停药后的一个月内继续避孕。

目前尚不清楚安立生坦是否通过母乳分泌。因此,哺乳期女性在使用安立生坦时应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停用安立生坦。

特殊人群注意事项

儿童: 安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。

老年人: 老年患者在使用安立生坦时应密切监测外周水肿和运动能力的变化。

肝功能损害: 中度或重度肝功能损害的患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者在使用时应谨慎,并定期监测肝功能。

储存和有效期

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许存在15°C到30°C的偏移。药物应保存在原包装中,避免受潮。安立生坦的有效期为36个月。

通过以上介绍,希望患者在使用安立生坦时能够更好地了解其用法用量、副作用及注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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