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贝美替尼(Binimetinib)Mektovi的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

贝美替尼(Binimetinib),商品名为 Mektovi,是由 Array BioPharma 开发的一种 MEK 抑制剂,2018 年 6 月获得美国 FDA 批准。它主要用于治疗具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。

一、贝美替尼基本信息

1. 药品名称

通用名:比美替尼,贝美替尼
商品名:Mektovi
主要成分:Binimetinib

2. 剂型与规格

贝美替尼为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。常见的规格有:
- 15mg * 84粒:价格约为 1887 美元
- 15mg * 168粒:价格约为 3678 美元
- 15mg * 180片:价格约为 944 美元

3. 上市与医保信息

贝美替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上已有仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药。在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

二、用药注意事项

1. 用法用量

贝美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过了一剂药物,在服用下一剂的 6 小时内不要补服。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期:贝美替尼可能对胎儿造成损害,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。
老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

3. 不良反应及处理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他潜在的严重不良反应包括:
葡萄膜炎:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,并持续性跟踪最新眼科结果。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
肝毒性:在用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
横纹肌溶解症:在开始用药前以及治疗期间,根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
出血:根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

4. 药物相互作用

目前,贝美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用贝美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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