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瑞博西尼(Ribociclib)Kisqali用药说明
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发布日期:2025-03-15

瑞博西尼(Ribociclib),也称为 Kisqali、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆,是一种由瑞士诺华公司研发的口服 CDK4/6 抑制剂。该药物主要用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。本文将详细介绍瑞博西尼的用药说明、适应症、用法用量以及注意事项。

瑞博西尼的基本信息

瑞博西尼是一种靶向 CDK4 和 CDK6 的抑制剂,通过阻断细胞周期进程,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。该药物已在全球超过 70 个国家获得批准,包括中国,已进入中国医保目录,市场上有多款仿制药可供选择。

别称和规格

瑞博西尼的中文名称为瑞博西尼,英文名称为 Ribociclib,其他别称包括 Kisqali、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆。瑞博西尼的主要规格为 200mg/片,每盒 21 片。瑞士诺华出口印度的原研药价格约为 357 美元一盒,孟加拉海湾药厂的仿制药价格约为 222 美元一盒。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。在使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为 600mg(3 片 200mg 薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药 21 天,之后停药 7 天,28 天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗直至获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。瑞博西尼片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻 RIC,另一面凹刻 NVR,直径约 11.1 毫米。

在用药过程中,患者应定期监测心电图 (ECG) 和肝功能指标,以及时发现和处理可能的不良反应。如果出现 QT 间期延长或其他严重不良反应,应及时调整治疗方案或暂停用药。

用药注意事项

为了确保瑞博西尼的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项:

QT 间期延长

瑞博西尼可能导致 QT 间期延长,增加心律失常的风险。患者应避免与已知可能延长 QT 间期的药物联用,如抗心律失常药(包括但不限于胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔)、已知可延长 QT 间期的其他药品(包括但不限于氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔、匹莫齐特和昂丹司琼(静脉注射))。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解 QT 延长的迹象或症状。

肝胆毒性

瑞博西尼可能引起肝胆毒性,表现为转氨酶升高、胆红素升高等。患者应定期监测肝功能指标,如有异常应及时就医。如果出现肝功能异常,医生可能会调整剂量或暂停用药。

中性粒细胞减少

瑞博西尼可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。患者在治疗期间应密切关注体温变化,如出现发热等症状,应立即联系医务人员。医生可能会建议暂时停止用药或调整剂量。

胚胎-胎儿影响

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期注意事项

建议哺乳期妇女在瑞博西尼治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少 3 周内避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

通过遵循上述用药说明和注意事项,患者可以更安全有效地使用瑞博西尼,从而更好地控制病情并提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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