




瑞博西尼(Kisqali),通用名为瑞博西尼,商品名为Kisqali,是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂,由瑞士诺华制药有限公司研制。该药物已被美国FDA批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西尼的用药说明,包括适应症、用法用量、特殊人群用药等。
瑞博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。一项纳入668例绝经后晚期乳腺癌妇女患者的临床研究显示,瑞博西尼联合来曲唑的治疗组,接触药物的中位时间为13个月,其中有58%的患者获得了显著的临床效益。
瑞博西尼的推荐剂量为600毫克,口服,每天一次,连续服用21天,停服7天,28天为一个周期。患者可以在空腹或与食物同服时服用该药物。如果患者同时使用来曲唑,应每天一次,28天为一个周期。治疗期间应定期监测血液学指标,如白细胞计数和血小板计数,以评估药物的安全性。
对于孕妇和哺乳期妇女,建议在医生指导下使用瑞博西尼。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗前应确认妊娠状态。哺乳期妇女在使用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内不应进行母乳喂养,以免对婴儿造成严重不良反应。
轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量,而中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应将起始剂量减少至400毫克。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但对于严重肾功能不全的患者,目前尚未有具体的剂量调整建议。
瑞博西尼主要由CYP3A代谢,并且是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,在使用瑞博西尼期间,应避免与强效CYP3A诱导剂或抑制剂同时使用。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等,而强效CYP3A抑制剂则包括酮康唑、伊曲康唑等。如果需要同时使用这些药物,应在医生指导下调整剂量,以避免药物相互作用带来的风险。
瑞博西尼的常见不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻和呕吐等。如果患者出现严重的中性粒细胞减少或其他严重不良反应,应及时就医。医生可能会根据患者的实际情况调整剂量或暂停用药,直至症状缓解。治疗期间,患者应定期进行血液学检查,以监测中性粒细胞和其他血液指标的变化。
瑞博西尼的市场价格因地区和销售渠道而异。瑞士诺华出口印度的原研药,规格为200毫克*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药,规格同样为200毫克*21片,价格约为222美元一盒。瑞博西尼已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药物。如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的质量和安全性。
在使用瑞博西尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。饮食方面,应选择易消化、营养丰富的食物,避免辛辣、油腻和刺激性食物。运动方面,可以根据个人情况选择适合的轻度运动,如散步、瑜伽等,以增强身体抵抗力。休息方面,应保证充足的睡眠时间,避免过度劳累。
此外,患者在治疗期间应定期复诊,遵循医生的指导,按时服药,切勿自行增减剂量或停药。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。
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