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瑞博西尼(Ribociclib)用药说明
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发布日期:2025-03-15

瑞博西尼(Ribociclib),又称为瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆,是一种用于治疗晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。这种药物是由瑞士诺华公司研发,属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。瑞博西尼通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体HR+阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

瑞博西尼的用法与用量

标准剂量

瑞博西尼的标准剂量为600毫克/次,每天一次,每次3片,每片200毫克。口服给药,有无食物送服皆可。一个完整的服药周期为28天,其中包括21天的连续服药期,以及7天的停药期。在停药期间,患者应停止服用瑞博西尼,以便让身体有时间恢复。

剂量调整

对于某些特定情况下的患者,需要进行剂量调整。例如,中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B级和C级)的患者,应将起始剂量减少至400毫克。对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。此外,轻度或中度肾功能不全的患者也不需要调整剂量,但尚未在严重肾功能不全的患者中研究瑞博西尼的剂量。

特殊人群用药

瑞博西尼在孕妇中的使用存在潜在风险,可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内不应进行母乳喂养。对于具有生殖潜力的女性和男性,建议在开始治疗前确认妊娠状态,并在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

用药注意事项与日常管理

避免与特定药物联用

瑞博西尼应避免与已知可能延长QT间期的药物联用,包括但不限于抗心律失常药(如胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔)、已知可延长QT间期的其他药物(如氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、苄普地尔、匹莫齐特和昂丹司琼)。此外,不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用。

监测心脏功能

在使用瑞博西尼的过程中,定期监测心脏功能是非常重要的。瑞博西尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图异常,可能引发心律失常。在治疗开始前和治疗过程中,应定期进行心电图检查,特别是在剂量调整或出现相关症状时。如果发现QT间期延长,应及时调整治疗方案,必要时暂停用药或调整剂量。

储存与有效期

瑞博西尼应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期药物。

价格信息

瑞博西尼的价格因不同地区和厂家而异。瑞士诺华生产的原研药规格为200毫克/21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

总结

瑞博西尼作为一种重要的CDK4/6抑制剂,在治疗晚期或转移性乳腺癌方面显示出显著的疗效。患者在使用过程中需严格按照医嘱进行,注意剂量调整和药物相互作用,定期监测心脏功能,并妥善保管药品。通过合理的管理和使用,瑞博西尼能够为患者带来更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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