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替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)是一种用于治疗成人和青少年(年龄 12岁及以上,体重至少为 35kg)慢性乙型肝炎的抗病毒药物。该药物由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。替诺福韦二代在临床上表现出良好的安全性和有效性,已在中国上市并进入医保。市面上有多种仿制药可供选择。

药物基本信息

通用名称与别称

替诺福韦二代的通用名称为替诺福韦艾拉酚胺,英文名称为 Tenofovir Alafenamide Fumarate。其他常见别称包括韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF、特立晖等。

剂型与规格

替诺福韦二代的主要剂型为片剂,规格为25mg/片。每片为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶装有30片。该药物需要随食物服用,每日一次,每次一片。

生产厂家与价格

替诺福韦二代由美国吉利德公司研发生产。市面上有多种仿制药可供选择,例如美国迈兰(Mylan)版的原研药,规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药,规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒;印度natco版仿制药,规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

用药注意事项

用药前的准备

替诺福韦二代应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。患者在使用前应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的检查。医生会根据患者的实际情况制定合适的治疗方案。

用药期间的注意事项

患者在服用替诺福韦二代期间,应定期监测肝功能和肾功能,以及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者应严格按照医生的指导服用药物,不得随意增减剂量或停药。如果漏服一剂且已超过通常服药时间不足18小时,应尽快补服;若已超过18小时,则不应补服,直接按正常时间服用下一剂。如果在服用药物后1小时内呕吐,应再服用一片;若超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

特殊人群用药

老年人(65岁及以上)无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min,无需调整剂量;若CrCl小于15mL/min且未接受血液透析,目前尚无明确的给药剂量推荐。对于肝功能损害的患者,无需调整剂量。12岁以下或体重小于35kg的儿童,目前尚未确定该药物的安全性和疗效,不建议使用。

药物相互作用

替诺福韦二代与某些药物可能存在相互作用。例如,P-gp诱导剂类药物可能会降低替诺福韦二代的血浆浓度,导致疗效下降;而P-gp和BCRP抑制剂则可能增加其血浆浓度。因此,患者在使用替诺福韦二代时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并在医生的指导下调整用药方案。

日常注意事项

患者在服用替诺福韦二代期间,应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、避免过度劳累等。同时,应避免饮酒和吸烟,以免加重肝脏负担。此外,患者应定期复诊,及时向医生反馈身体状况和用药效果,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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