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替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的高效抗病毒药物。本文将详细介绍该药物的基本信息、用法用量、适应症、特殊人群的使用方法、药物相互作用、贮存方法等,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

别称与成分

替诺福韦二代的中文名称为替诺福韦艾拉酚胺,英文名称为Tenofovir alafenamide Fumarate,简称TAF。其他别称包括韦立得、富马酸丙酚替诺福韦片、丙酚替诺福韦、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、特立晖。其主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。

生产厂家与规格

替诺福韦二代由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。目前市面上有多款仿制药可供选择,例如:

  • 美国迈兰(Mylan)版的原研药:规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。
  • 印度海德隆版的仿制药:规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒。
  • 印度natco版仿制药:规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

适应症与适应靶点

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。该药物的作用机制包括HIV-1逆转录酶(HIV-1 RT)、HIV-1整合酶(HIV-1 integrase)和逆转录酶(RT),具有高效的抗病毒活性。

用药注意事项

用法用量

替诺福韦二代的常规用法用量为每日一次,每次一片,需随食物服用。应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。漏服剂量时,如果漏服时间不足18小时,应尽快补服并恢复正常给药时间;如果超过18小时,则不应补服,仅恢复正常的给药时间。如果在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果超过1小时则无需再服。

特殊人群使用方法

对于不同的人群,替诺福韦二代的使用方法有所不同:

  • 老年人:无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。
  • 肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl小于15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
  • 肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。
  • 儿童人群:尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效,尚无可用数据。

药物相互作用与储存方法

在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,其也并非CYP3A的抑制剂或诱导剂。在体外,丙酚替诺福韦不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的抑制剂。尚不清楚丙酚替诺福韦是否是其他UGT酶的抑制剂。富马酸丙酚替诺福韦片与可能合用的药品之间的药物相互作用信息详见药品说明书。

替诺福韦二代应储存在30°C以下,避免高温。药品的有效期为18个月。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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