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替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称 TAF),是一种用于治疗慢性乙型肝炎和 HIV-1 感染的抗病毒药物。它由美国吉利德公司研发,于 2016 年 11 月获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍替诺福韦二代的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要成分

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate)。这是一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂,能够有效抑制乙型肝炎病毒和 HIV-1 的复制。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 公斤)的慢性乙型肝炎。此外,它还被用于联合其他抗病毒药物治疗 HIV-1 感染。替诺福韦二代的高效低毒特点使其成为治疗乙型肝炎和 HIV-1 的首选药物之一。

作用机制

替诺福韦二代通过抑制病毒 DNA 合成的关键酶——逆转录酶,从而阻止病毒复制。与第一代替诺福韦(TDF)相比,TAF 在较低剂量下就能达到相似的抗病毒效果,同时减少了对肾脏和骨骼的副作用。

替诺福韦二代在临床试验中显示出良好的安全性和有效性,显著降低了病毒载量,改善了患者的肝功能指标。

用法用量与注意事项

用法用量

替诺福韦二代的推荐剂量为每日一次,每次一片(25mg),需随食物服用。患者应严格按照医生的指导使用,不可随意增减剂量或停药。如果漏服一剂且距下次服药时间不足 18 小时,应尽快补服;若超过 18 小时,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服用下一剂。

注意事项

患者在使用替诺福韦二代时,应注意以下几点:

  • 饮食要求:替诺福韦二代应在餐后服用,以促进药物的吸收。
  • 定期监测:长期使用替诺福韦二代的患者应定期进行肝功能和肾功能检测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
  • 药物相互作用:避免与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药物合用,以免产生不良反应。

副作用

替诺福韦二代的常见副作用包括头痛、疲劳、恶心等。严重的副作用较为罕见,但患者应密切注意以下症状并及时就医:

  • 肝功能异常:表现为黄疸、尿色深、食欲不振等症状。
  • 肾功能损害:表现为尿频、尿痛、浮肿等症状。
  • 骨密度下降:表现为骨痛、骨折等症状。

如果患者在使用替诺福韦二代过程中出现上述严重副作用,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于儿童和老年人,替诺福韦二代的使用需特别注意:

  • 儿童用药:尚未确定 12 岁以下或体重小于 35 公斤的儿童使用替诺福韦二代的安全性和疗效,建议在医生指导下谨慎使用。
  • 老年人用药:65 岁及以上的老年患者无需调整剂量,但仍需定期监测肝肾功能。

此外,孕妇和哺乳期妇女在使用替诺福韦二代前应咨询医生,评估潜在的风险和益处。

药物贮存

替诺福韦二代应保存在 30°C 以下,避免阳光直射和潮湿。药品的有效期为 18 个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品质量。

购买渠道

替诺福韦二代已在中国上市,并进入医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药。市面上有多款仿制药可供选择,如美国迈兰(Mylan)版的原研药,规格为 25mg * 30 粒,价格约为 28 美元一盒;印度海德隆版的仿制药,规格为 25mg * 30 粒,价格约为 25 美元一盒;印度 Natco 版仿制药,规格为 25mg * 30 粒,价格约为 28 美元一盒。

购买时,患者应选择正规渠道,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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