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雷莫西尤单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-13

雷莫西尤单抗(Cyramza, Ramucirumab, 希冉择, 雷莫芦单抗, 雷莫西尤单抗注射液)是一种用于治疗多种类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

用法用量

推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每 2 周 8 mg/kg,通过静脉输注 60 分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在 30 分钟内进行。继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

注射剂规格

雷莫西尤单抗注射剂规格为 100 mg/10 mL 或 500 mg/50 mL,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。根据患者的体重和具体病情,医生会确定合适的剂量和给药频率。

使用方法

雷莫西尤单抗应在医疗机构由专业医护人员进行静脉输注。在输注过程中,医护人员应密切监测患者的反应,以便及时处理任何不良反应。输注完成后,患者应留在医院观察一段时间,以确保安全。

副作用和注意事项

常见副作用

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。这些副作用可能会对患者的生活质量产生影响,因此患者在使用雷莫西尤单抗时应密切关注身体变化,并及时与医生沟通。

出血风险

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3 级出血事件。在 6 项临床研究中,2137 名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为 13-55%,3-5 级出血发生率为 2-5%。患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期检查血液指标,以便及时发现并处理出血风险。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在 2137 名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和 3-5 级胃肠穿孔的发生率范围为 <1-2%。患者在使用雷莫西尤单抗期间应密切注意腹部症状,如剧烈腹痛、恶心、呕吐等,一旦出现这些症状,应立即就医。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

伤口愈合受损

接受抑制 VEGF 或 VEGFR 途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种 VEGFR2 拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前 28 天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少 2 周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在 6 项临床研究中,共有 2137 名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者,所有级别的 ATE 发生率为 1-3%,3-5 级 ATE 的发生率为 <1-2%。患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期进行心血管健康检查,以降低这些风险。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的 2 个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于 Child-Pugh B 型或 C 型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

药物相互作用

雷莫西尤单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用雷莫西尤单抗期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

雷莫西尤单抗的小瓶应存放在冰箱中,温控 2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁冷冻与摇晃,确保药品稳定。有效期为 24 个月。

定期检查

患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期进行血液、肝功能和肾功能等检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,以最大限度地提高治疗效果并减少副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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