




依利格鲁司(Cerdelga)是一种用于治疗1型戈谢病(Gaucher Disease Type 1, GD1)的口服药物。该药物通过抑制糖基神经酰胺合成酶,减少靶器官脂质积累,从而改善患者的症状。本文将详细介绍依利格鲁司的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
依利格鲁司尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。根据国际市场数据,依利格鲁司的价格较高。例如,法国赛诺菲生产的原研药一盒价格约为33,599美元。由于市场上的仿制药较少,患者在购买时需要考虑经济负担。
依利格鲁司适用于经FDA批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的1型戈谢病成年患者的长期治疗。该药物特别适合那些通过FDA批准的测试检测为CYP2D6正常代谢者的患者。
依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6代谢状态,具体剂量应在医生指导下确定。通常情况下,成人的推荐剂量如下:
在服用CYP2D6抑制剂(如胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)的患者中,应将依利格鲁司的给药频率降低至每日一次。对于有肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者,也应将给药频率降至每日一次。胶囊应整个吞下,最好用水,不要压碎、溶解或打开胶囊。餐前餐后均可服用,但应避免与葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)一同食用。如果错过了一剂依利格鲁司,应在下一个预定时间服用规定剂量,不应加倍服用。对于正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
依利格鲁司的常见不良反应包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛和上腹痛。这些副作用通常较轻,但若症状严重或持续不退,应及时就医。
依利格鲁司可能导致心电图间隔(PR、QTc和QRS)增加,特别是在血浆浓度显著升高时。这可能会增加心律失常的风险。因此,在使用依利格鲁司之前,患者应进行详尽的病史和体检,以排除任何可能的禁忌症。定期监测肝功能和血液学指标也是必要的,以评估用药过程中的安全性。
为了最大化依利格鲁司的治疗效果并减少潜在的药物相互作用,患者在服药期间应尽量避免大量摄入可能影响药物吸收的食物。虽然这些食物对依利格鲁司的影响尚未明确,但建议患者避免大量摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们是强CYP3A抑制剂,可能影响药物的代谢。保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食和适量运动,也有助于提高治疗效果和生活质量。
总之,依利格鲁司是一种有效的1型戈谢病治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意剂量调整和定期监测,以确保治疗的安全性和有效性。
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