司美替尼（Koselugo）是一种由阿斯利康和默克公司生产的丝裂原活化蛋白激酶1和2（MEK1/2）的抑制剂，于2020年4月10日获得美国FDA的首次批准。该药物现已在中国市场上市，主要用于治疗特定类型的癌症，特别是低分级浆液性卵巢或腹膜癌。本文将详细介绍司美替尼的用药说明和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

司美替尼（Koselugo）的用药说明

适应症与用法

司美替尼主要适用于控制低分级浆液性卵巢或腹膜癌的生长。作为一种小分子MEK抑制剂，它通过抑制MEK1/2的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖。在使用司美替尼前，患者应告知医生正在服用的所有药物，以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。司美替尼的推荐剂量为每日两次，每次25mg/m²，具体的剂量调整需根据患者的个体情况和不良反应的严重程度进行。

用药时间和频率

司美替尼应在每天固定的时间服用，最好是在饭后服用，以提高吸收率。如果漏服一次药物，只有在距离下一次给药时间超过6小时的情况下才可补服。如果在给药后发生呕吐，不应额外补服，而是按计划接受下一次给药。长期使用司美替尼时，应定期进行心电图和眼科检查，以监测心脏和眼睛的健康状况。

剂量调整

在治疗过程中，如果出现严重的不良反应，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。根据不良反应的严重程度，医生会调整用药剂量或暂时停止治疗。在调整剂量时，应密切监测患者的症状和体征，以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。例如，与强或中等CYP3A4抑制剂（如氟康唑）联合使用时，司美替尼的血药浓度可能增加，导致不良反应的风险上升。相反，与强或中等CYP3A4诱导剂（如利福平）联合使用时，司美替尼的血药浓度可能降低，影响治疗效果。因此，患者在使用司美替尼期间应避免同时使用这些药物，如果无法避免，则需在医生的指导下调整剂量。

特殊人群用药

司美替尼在18岁以上患者中的数据有限，不适用于接受该药物作为初始治疗的成人患者。对于18岁以下的儿童患者，医生会根据个体情况评估治疗的获益和风险。在治疗过程中，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。此外，孕妇和哺乳期妇女应慎用司美替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

储存与有效期

司美替尼应储存在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。药物应放置在遮光、干燥处，温度控制在25°C（77°F），允许偏差范围在15°C至30°C（59°F至86°F）。冷冻可能会导致药物结构和药效发生变化，因此应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。司美替尼的有效期为24个月，超过有效期的药物不应使用。