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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12
妥卡替尼(Tucatinib)是由美国Seagen公司研发的一种新型靶向治疗药物,于2020年4月获得美国FDA批准。目前,妥卡替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,因此患者需通过其他途径获取该药物。本文将详细介绍妥卡替尼的上市情况、购买途径以及使用注意事项。
妥卡替尼的上市和购买途径
上市情况
妥卡替尼目前在美国已经获批上市,主要适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌(包括脑转移)以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。然而,该药物尚未在中国市场正式上市,因此国内患者无法通过正规医院或药店购买到原研药物。
购买途径
对于需要使用妥卡替尼的患者,可以通过以下几种途径获得该药物:
- 正规医疗服务机构:患者可以通过国内的国际医疗服务中心或专业的跨境医疗服务机构进行咨询和购买。这些机构通常会有专业的医疗团队提供用药指导和服务,确保患者能够安全、有效地使用药物。
- 跨境电商平台:一些正规的跨境电商平台也会销售妥卡替尼。患者在购买时应注意选择信誉良好的平台,并仔细核对药品的生产日期、批号和包装,以避免购买到假药或劣药。
- 海外购药服务:一些专门提供海外购药服务的中介机构也可以帮助患者购买妥卡替尼。这类机构通常会提供从购买到运输的一站式服务,但患者同样需要注意选择正规、有资质的服务商。
购买妥卡替尼时,患者还应关注药物的价格。目前,妥卡替尼的市场价格如下:
- 美国Seagen生产的50mg*88粒装,价格约为2549美元一盒。
- 美国Seagen生产的150mg*84粒装,价格约为6905美元一盒。
- 孟加拉珠峰版150mg*30粒装,价格约为617美元一盒。
- 老挝卢修斯版150mg*60片装,价格约为273美元一盒。
注意事项
在购买妥卡替尼时,患者应特别注意药品的真伪和有效期。建议通过正规渠道购买,并保留购买凭证,以便在遇到问题时及时联系相关机构进行处理。
妥卡替尼的用药注意事项
常见副作用及处理
妥卡替尼在使用过程中可能会引起一些副作用,常见的包括腹泻、肝毒性和胚胎-胎儿毒性等。
- 腹泻:妥卡替尼可引起严重腹泻,甚至可能导致脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如发生腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并进行必要的诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。
- 肝毒性:妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前,应每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平,并根据肝毒性的严重程度调整用药方案。如果联合使用曲妥珠单抗和卡培他滨,可能会增加肝毒性的风险。
- 胚胎-胎儿毒性:妥卡替尼在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。
特殊人群用药
对于特定人群,使用妥卡替尼时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:妥卡替尼的安全性和有效性尚未明确,需要在医生的指导下使用。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。
- 儿童患者:妥卡替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,使用时应谨慎。
- 老年人患者:妥卡替尼在老年人中的安全性尚未明确,使用时应在医生的指导下进行。
药物相互作用
妥卡替尼与其他药物合用时可能存在相互作用,具体包括:
- CYP3A强诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物,可能降低妥卡替尼的血药浓度,影响疗效。
- 强效CYP2C8抑制剂:如吉非贝齐等药物,可能增加妥卡替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。
- CYP3A底物:如地西泮、劳拉西泮、硝苯地平、非洛地平、缓释异搏定、地尔硫卓缓释胶囊、那格列奈、麦角碱衍生物、毓婷、金毓婷等药物,与妥卡替尼合用时可能增加这些药物的不良反应风险。
- P-gp底物:如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等药物,与妥卡替尼合用时可能增加这些药物的不良反应风险。
储存和有效期
妥卡替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。妥卡替尼的有效期为24个月。
患者在使用妥卡替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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