维贝格龙(vibegron)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-12
维贝格龙(Vibegron),也称为 GEMTESA,是一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,增加膀胱容量,从而减轻 OAB 的症状,如急迫性尿失禁、尿急和尿频。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
维贝格龙的药物信息
适应症
维贝格龙适用于以下情况:
- 成人膀胱过度活动症(OAB): 维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。
- 良性前列腺增生(BPH)成年男性: 维贝格龙适用于在接受良性前列腺增生药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症,其症状为急迫性尿失禁、尿急和尿频。
用法用量
维贝格龙的推荐剂量为一片 75 mg 口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。具体用法如下:
- 用一杯水吞服维贝格龙药片。
- 对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约 15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
不良反应
维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括:
此外,患者在使用维贝格龙时还应注意以下可能的严重不良反应:
- 尿潴留: 服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗 OAB 的患者中。
- 血管性水肿: 有报道称患者在服用维贝格龙后出现面部和/或喉部血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命,如累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止使用维贝格龙并提供适当的治疗。
用药注意事项
尿潴留的预防和管理
患者在使用维贝格龙时,应密切监测尿潴留的体征和症状,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗 OAB 的患者中。一旦出现尿潴留的症状,应立即停用维贝格龙,并咨询医生。
血管性水肿的预防和管理
患者在首次给药后数小时或多次给药后可能出现血管性水肿。特别是面部和/或喉部的肿胀可能危及生命。一旦出现这些症状,应立即停止使用维贝格龙,并寻求医疗帮助以确保气道通畅。
药物相互作用
维贝格龙与某些药物可能存在相互作用,尤其是地高辛。合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
特殊人群用药
对于特定人群,使用维贝格龙时需特别注意:
- 孕妇: 尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。孕妇在使用前应咨询医生。
- 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期女性在使用前应咨询医生。
- 儿科患者: 尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。儿科患者在使用前应咨询医生。
- 老年患者: 尚未观察到 65 岁以上患者与老年和青年患者之间在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异。老年患者在使用前应咨询医生。
贮存方法
维贝格龙应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下,允许偏差为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。
有效期
维贝格龙的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药品。
通过上述内容,我们可以了解维贝格龙(Vibegron)在治疗膀胱过度活动症和良性前列腺增生中的重要作用及其使用方法、不良反应和注意事项。合理使用维贝格龙,可以有效缓解相关症状,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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