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索托拉西布的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-11

索托拉西布(Sotorasib),商品名为Lumakras,是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这种药物通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而发挥其治疗效果。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、适应症、副作用、贮存方法以及用药注意事项。

索托拉西布的使用说明

适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准,并正式上市。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960毫克。药物规格为120毫克/粒,56粒/盒,因此每天需要服用8粒。患者应整粒吞服药片,如果吞咽困难,可以将药片分散在120毫升室温水中,但不建议压碎药片。患者应持续服用直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

贮存方法

索托拉西布应存放在20°C至25°C的环境中,避免高温和潮湿。确保药片远离儿童接触的地方,以防止误食。

用药注意事项

药物相互作用

索托拉西布不应与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂同时使用。如果患者无法避免使用降酸剂治疗,建议在使用局部抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布。常见的质子泵抑制剂包括埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑和泮托拉唑,而H2受体拮抗剂则包括甲氰咪胺、法莫替丁、尼扎替丁和雷尼替丁。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性应避免使用索托拉西布。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。此外,男性患者在接受治疗期间也应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用索托拉西布时应停止哺乳,最后一次给药后至少一周内不得哺乳。

副作用管理

常见的副作用包括肝功能异常、腹泻、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。如果出现严重的副作用,如严重的肝功能异常、严重的腹泻或脱水,应立即联系医生。医生可能会根据患者的耐受性和副作用情况调整剂量或暂停治疗。

日常注意事项

患者在使用索托拉西布期间应定期进行肝功能检查,以监测药物对肝脏的影响。同时,保持良好的饮食习惯和生活方式,避免吸烟和饮酒,有助于提高治疗效果。如果患者出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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