普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华（GAVRETO），是一种口服、强效、高选择性的RET抑制剂。该药物主要用于治疗存在RET基因突变或融合的晚期肺癌和甲状腺癌患者。普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。

普拉替尼的基本信息

药品概述

普拉替尼是一种针对RET基因突变和融合的靶向治疗药物，其主要成分为Pralsetinib。该药物通过抑制RET蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。普拉替尼适用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

药品规格与价格

普拉替尼的规格为100mg*120粒，原研药的价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上也有老挝卢修斯生产的仿制药，规格相同，价格约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物，购买时需仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买到假药或劣药。

研发背景与上市信息

普拉替尼的研发代号为BLU-667，由Blueprint Medicines和基石药业合作开发。2020年9月4日，该药物在美国获得FDA批准，随后在中国上市。2022年，普拉替尼被纳入中国医保，提高了患者的可及性和经济负担能力。

用药注意事项

存储条件

普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免极端高温或低温环境。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化，影响治疗效果。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品稳定性。此外，普拉替尼应远离阳光直射，光照可能对其稳定性产生不利影响，建议选择避光的地方存放药物，或使用不透明容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量，从而降低疗效。应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等CYP3A强诱导剂合用。如果无法避免，应适当增加普拉替尼的剂量，以维持药物的有效浓度。

用药指导

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服药前至少2小时和服药后至少1小时不可进食）。患者应在医生的指导下使用该药物，避免私自调整剂量或停药。如果出现严重不良反应，应及时就医。对于对该药物成分过敏的患者，禁止使用普拉替尼。

常见不良反应

普拉替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、高血压、肌肉疼痛、肝酶升高、贫血等。患者在用药过程中应注意监测这些症状，如出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。定期进行血液检查和肝功能检测，有助于及时发现和处理潜在的问题。